軟性尿管鏡検査後の尿路感染率に対する標準的な抗生物質と強化された予防措置の比較
2021年1月28日 更新者：Egyptian Biomedical Research Network
軟性尿管鏡検査後の尿路感染率に対する標準的な抗生物質による予防と強化された予防措置の効果
背景と目的: 尿路感染症 (UTI) は軟性尿管鏡検査後によく見られます。 UTI の予防は依然として議論の余地があります。 現在の無作為化研究は、標準的な抗生物質予防単独と強化された予防措置を受けた患者の処置後のUTIの割合を比較することを目的としていました。
患者と方法: この研究には、尿管結石および/または腎結石の管理のために fURS を受けた 100 人の患者が含まれていました。 患者は、ランダムにコンピューターで作成された割り当てテーブルと隠しエンベロープ技術を使用して、2 つの治療グループのいずれかに均等かつランダムに割り当てられました。 治療グループには、標準的な抗生物質予防グループと強化予防グループが含まれていました。 標準抗生物質予防グループ IV フルオロキノロンの患者は術前 1 時間、経口抗生物質は術後 24 時間使用されました。 強化予防群では、患者は処置の 10 日前に尿培養を受けました。 抗生物質の予防に加えて、親水性コーティングされた尿管アクセスシースが体系的に使用されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mecca、サウジアラビア
- Armed forced Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尿管および/または腎結石の管理のために軟性尿管鏡検査を受けたすべての患者。
除外基準:
- 症候性尿路感染症。
- 硬性尿管鏡検査および順行性尿管鏡検査の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な抗生物質の予防
IV フルオロキノロンを術前 1 時間、経口抗生物質を術後 24 時間使用しました。
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IV フルオロキノロンを術前 1 時間、経口抗生物質を術後 24 時間。
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実験的：強化された予防
患者は処置の 10 日前に尿培養を行いました。
抗生物質の予防に加えて、親水性コーティングされた尿管アクセスシースが体系的に使用されました。
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患者は処置の 10 日前に尿培養を行いました。
抗生物質の予防に加えて、親水性コーティングされた尿管アクセスシースが体系的に使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染
時間枠：術後30日
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術後UTIは、膿尿および/または細菌尿に関連する38°Cを超える温度の発生として定義され、他の局所感染部位はありません。
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Elhelaly、Al-Azhar Universiy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。