Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard antibiotika versus forbedrede profylaktiske tiltak for hyppighet av urinveisinfeksjon etter fleksibel ureteroskopi

28. januar 2021 oppdatert av: Egyptian Biomedical Research Network

Effekt av standard antibiotikaprofylakse versus forbedrede profylaktiske tiltak på frekvensen av urinveisinfeksjon etter fleksibel ureteroskopi

Bakgrunn og mål: Urinveisinfeksjoner (UVI) sees ofte etter fleksibel ureteroskopi. Forebygging av UVI er fortsatt kontroversiell. Den nåværende randomiserte studien hadde som mål å sammenligne frekvensen av post-prosedyre UVI hos pasienter som ble utsatt for standard antibiotikaprofylakse alene versus forbedrede profylaktiske tiltak.

Pasienter og metoder: Studien inkluderte 100 pasienter som ble utsatt for fURS for behandling av ureteral- og/eller nyrestein. Pasientene ble likt og tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene ved bruk av tilfeldig datamaskingenererte tildelingstabeller og skjult konvoluttteknikk. Behandlingsgruppene inkluderte standard antibiotikaprofylaksegruppe og forbedret profylaksegruppe. Pasienter i standard antibiotikaprofylakse gruppe IV fluorokinolon 1 time preoperativt og orale antibiotika ble brukt i 24 timer postoperativt. I gruppen med forbedret profylakse hadde pasientene urinkultur 10 dager før prosedyren. I tillegg til antibiotikaprofylaksen ble det systematisk brukt hydrofilt belagte ureterale tilgangshylser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter utsatt for fleksibel ureteroskopi for behandling av ureteral- og/eller nyrestein.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk urinveisinfeksjon.
  • Bruk av rigid ureteroskopi og antegrad ureteroskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard antibiotikaprofylakse
IV fluorokinolon 1 time preoperativt og orale antibiotika ble brukt i 24 timer postoperativt.
IV fluorokinolon 1 time preoperativt og orale antibiotika i 24 timer postoperativt.
Eksperimentell: økt profylakse
Pasientene hadde urinkultur 10 dager før prosedyren. I tillegg til antibiotikaprofylaksen ble det systematisk brukt hydrofilt belagte ureterale tilgangshylser.
Pasientene hadde urinkultur 10 dager før prosedyren. I tillegg til antibiotikaprofylaksen ble det systematisk brukt hydrofilt belagte ureterale tilgangshylser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Postoperativ UVI ble definert som forekomsten av en temperatur høyere enn 38 °C assosiert med pyuri og/eller bakteriuri uten andre fokale infeksjonssteder.
30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere