Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standard antibiotikum kontra förbättrade profylaktiska åtgärder på frekvensen av urinvägsinfektion efter flexibel ureteroskopi

28 januari 2021 uppdaterad av: Egyptian Biomedical Research Network

Effekt av standard antibiotikaprofylax kontra förbättrade profylaktiska åtgärder på frekvensen av urinvägsinfektion efter flexibel ureteroskopi

Bakgrund och syfte: Urinvägsinfektioner (UVI) ses ofta efter flexibel ureteroskopi. Förebyggande av UVI är fortfarande kontroversiellt. Den nuvarande randomiserade studien syftade till att jämföra frekvensen av post-procedurell UVI hos patienter som enbart utsatts för standard antibiotikaprofylax kontra förbättrade profylaktiska åtgärder.

Patienter och metoder: Studien inkluderade 100 patienter som utsatts för fURS för behandling av urinrörs- och/eller njursten. Patienterna fördelades lika och slumpmässigt i en av de två behandlingsgrupperna med hjälp av slumpmässigt datorgenererade allokeringstabeller och teknik med dold kuvert. Behandlingsgrupper inkluderade standard antibiotikaprofylaxgrupp och förbättrad profylaxgrupp. Patienter i den standardiserade antibiotikaprofylaxgruppen IV fluorokinolon 1 timme preoperativt och orala antibiotika användes under 24 timmar postoperativt. I gruppen för förbättrad profylax hade patienterna urinodling 10 dagar före proceduren. Utöver antibiotikaprofylaxen användes systematiskt hydrofilt belagda uretärslidor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som utsatts för flexibel ureteroskopi för hantering av ureter- och/eller njursten.

Exklusions kriterier:

  • Symtomatisk urinvägsinfektion.
  • Användning av stel ureteroskopi och antegrad ureteroskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard antibiotikaprofylax
IV fluorokinolon 1 timme preoperativt och orala antibiotika användes under 24 timmar postoperativt.
IV fluorokinolon 1 timme preoperativt och oral antibiotika i 24 timmar postoperativt.
Experimentell: förbättrad profylax
Patienterna hade urinodling 10 dagar före proceduren. Utöver antibiotikaprofylaxen användes systematiskt hydrofilt belagda uretärslidor.
Patienterna hade urinodling 10 dagar före proceduren. Utöver antibiotikaprofylaxen användes systematiskt hydrofilt belagda uretärslidor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägsinfektion
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Postoperativ UVI definierades som förekomsten av en temperatur högre än 38 °C associerad med pyuri och/eller bakteriuri utan några andra fokala infektionsställen.
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera