Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартные антибиотики в сравнении с усиленными профилактическими мерами в отношении частоты инфекций мочевыводящих путей после гибкой уретероскопии

28 января 2021 г. обновлено: Egyptian Biomedical Research Network

Влияние стандартной антибиотикопрофилактики по сравнению с усиленными профилактическими мерами на частоту инфекций мочевыводящих путей после гибкой уретероскопии

Предпосылки и цель. Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) обычно выявляют после гибкой уретероскопии. Профилактика ИМП остается спорной. Настоящее рандомизированное исследование было направлено на сравнение частоты ИМП после процедур у пациентов, получавших только стандартную антибиотикопрофилактику, по сравнению с усиленными профилактическими мерами.

Пациенты и методы. В исследование были включены 100 пациентов, перенесших фУРС по поводу мочеточниковых и/или почечных камней. Пациенты были равномерно и случайным образом распределены в одну из двух групп лечения с использованием случайных компьютерных таблиц распределения и метода скрытых конвертов. Группы лечения включали группу стандартной антибиотикопрофилактики и группу усиленной профилактики. Пациенты в группе стандартной антибиотикопрофилактики получали внутривенное введение фторхинолонов за 1 час до операции и пероральные антибиотики в течение 24 часов после операции. В группе усиленной профилактики у пациентов проводили посев мочи за 10 дней до процедуры. В дополнение к антибиотикопрофилактике систематически использовались мочеточниковые интродьюсеры с гидрофильным покрытием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам выполнена гибкая уретероскопия по поводу мочеточниковых и/или почечных камней.

Критерий исключения:

  • Симптоматическая инфекция мочевыводящих путей.
  • Использование жесткой уретероскопии и антеградной уретероскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная антибиотикопрофилактика
В/в вводили фторхинолоны за 1 час до операции и пероральные антибиотики в течение 24 часов после операции.
Лекарство: В/в фторхинолон за 1 час до операции и пероральные антибиотики в течение 24 часов после операции.
В/в фторхинолон за 1 час до операции и пероральные антибиотики в течение 24 часов после операции.
Экспериментальный: усиленная профилактика
За 10 дней до процедуры пациентам проводили посев мочи. В дополнение к антибиотикопрофилактике систематически использовались мочеточниковые интродьюсеры с гидрофильным покрытием.
Другой: Посев мочи, профилактика антибиотиками и мочеточниковые интродьюсеры с гидрофильным покрытием
За 10 дней до процедуры пациентам проводили посев мочи. В дополнение к антибиотикопрофилактике систематически использовались мочеточниковые интродьюсеры с гидрофильным покрытием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: 30-й день после операции
Послеоперационная ИМП определялась как возникновение температуры выше 38 °C, связанной с пиурией и/или бактериурией без каких-либо других очаговых инфекционных очагов.
30-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egyptian Biomedical Research Network

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N2113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться