Vakioantibiootti verrattuna tehostettuihin profylaktisiin toimenpiteisiin virtsatieinfektioiden suhteen joustavan ureteroskopian jälkeen
Standardin antibioottiprofylaksia verrattuna tehostettuihin profylaktisiin toimenpiteisiin virtsatieinfektioiden määrään joustavan ureteroskopian jälkeen
Tausta ja tavoite: Virtsatieinfektioita (UTI) havaitaan yleisesti joustavan ureteroskopian jälkeen. Virtsatieinfektioiden ehkäisy on edelleen kiistanalainen. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan toimenpiteen jälkeisten virtsatieinfektioiden määrää potilailla, joille tehtiin pelkkä standardi antibioottiprofylaksia, verrattuna tehostettuihin profylaktisiin toimenpiteisiin.
Potilaat ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 100 potilasta, joille tehtiin fURS virtsajohdin- ja/tai munuaiskivien hoitoon. Potilaat jaettiin tasan ja satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä käyttämällä satunnaisesti tietokoneella luotuja jakotaulukoita ja piilokirjekuoritekniikkaa. Hoitoryhmiin kuuluivat standardi antibioottiprofylaksiaryhmä ja tehostettu estoryhmä. Potilaat, jotka saivat tavanomaista antibioottiprofylaksiaa ryhmä IV fluorokinolonia 1 tunti ennen leikkausta ja oraalisia antibiootteja käytettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tehostetussa profylaksiryhmässä potilaille otettiin virtsaviljely 10 päivää ennen toimenpidettä. Antibioottisen ennaltaehkäisyn lisäksi käytettiin systemaattisesti hydrofiilisesti päällystettyjä virtsanjohtimen pääsytuppeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia
- Armed forced Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille tehtiin joustava ureteroskopia virtsajohdin ja/tai munuaiskivien hoitamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen virtsatietulehdus.
- Jäykän ureteroskopian ja antegradisen ureteroskopian käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali antibioottinen profylaksi
IV fluorokinoloni 1 tunti ennen leikkausta ja oraalisia antibiootteja käytettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
IV fluorokinoloni 1 tunti ennen leikkausta ja oraaliset antibiootit 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: tehostettu profylaksi
Potilaille tehtiin virtsaviljely 10 päivää ennen toimenpidettä.
Antibioottisen ennaltaehkäisyn lisäksi käytettiin systemaattisesti hydrofiilisesti päällystettyjä virtsanjohtimen pääsytuppeja.
|
Potilaille tehtiin virtsaviljely 10 päivää ennen toimenpidettä.
Antibioottisen ennaltaehkäisyn lisäksi käytettiin systemaattisesti hydrofiilisesti päällystettyjä virtsanjohtimen pääsytuppeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen virtsatietulehdus määriteltiin yli 38 °C:n lämpötilan esiintymiseksi, joka liittyi pyuriaan ja/tai bakteriuriaan ilman muita fokaalisia infektiokohtia.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virtsatieinfektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tuberkulaariset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Fluorokinolonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N2113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat