Standardowy antybiotyk w porównaniu ze wzmocnionymi środkami profilaktycznymi dotyczącymi częstości infekcji dróg moczowych po elastycznej ureteroskopii
Wpływ standardowej profilaktyki antybiotykowej w porównaniu ze wzmocnioną profilaktyką na częstość infekcji dróg moczowych po elastycznej ureteroskopii
Wstęp i cel pracy: Zakażenia dróg moczowych (ZUM) są częstym zjawiskiem po ureteroskopii elastycznej. Zapobieganie ZUM pozostaje kontrowersyjne. Niniejsze randomizowane badanie miało na celu porównanie odsetka pozabiegowych ZUM u pacjentów poddanych samej standardowej profilaktyce antybiotykowej w porównaniu ze wzmocnionymi środkami profilaktycznymi.
Pacjenci i metody: Badaniem objęto 100 pacjentów poddanych fURS w leczeniu kamicy moczowodowej i/lub nerkowej. Pacjentów równo i losowo przydzielono do jednej z dwóch grup terapeutycznych, stosując losowo wygenerowane komputerowo tabele alokacji i technikę ukrytej koperty. Grupy leczone obejmowały grupę standardowej profilaktyki antybiotykowej i grupę wzmocnionej profilaktyki. Pacjenci w grupie standardowej profilaktyki antybiotykowej IV fluorochinolon 1 godzinę przed operacją i antybiotyki doustne przez 24 godziny po operacji. W grupie profilaktyki wzmocnionej chorzy mieli posiew moczu 10 dni przed zabiegiem. Oprócz profilaktyki antybiotykowej systematycznie stosowano koszulki dostępowe do moczowodów z powłoką hydrofilową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mecca, Arabia Saudyjska
- Armed forced Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani elastycznej ureteroskopii w celu leczenia kamieni moczowodowych i/lub nerkowych.
Kryteria wyłączenia:
- Objawowe zakażenie dróg moczowych.
- Zastosowanie sztywnej ureteroskopii i antegrade ureteroskopii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa profilaktyka antybiotykowa
Dożylnie fluorochinolon 1 godzinę przed operacją i doustne antybiotyki przez 24 godziny po operacji.
|
Dożylnie fluorochinolon 1 godzinę przed operacją i doustne antybiotyki przez 24 godziny po operacji.
|
|
Eksperymentalny: wzmocniona profilaktyka
Chorych wykonano posiew moczu 10 dni przed zabiegiem.
Oprócz profilaktyki antybiotykowej systematycznie stosowano koszulki dostępowe do moczowodów z powłoką hydrofilową.
|
Chorych wykonano posiew moczu 10 dni przed zabiegiem.
Oprócz profilaktyki antybiotykowej systematycznie stosowano koszulki dostępowe do moczowodów z powłoką hydrofilową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Pooperacyjne ZUM definiowano jako wystąpienie temperatury powyżej 38°C z towarzyszącym ropomoczem i/lub bakteriomoczem bez innych ogniskowych ognisk infekcji.
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje dróg moczowych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwgruźlicze
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Fluorochinolony
Inne numery identyfikacyjne badania
- N2113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .