Antibiotico standard rispetto a misure profilattiche potenziate sul tasso di infezione delle vie urinarie dopo ureteroscopia flessibile
Effetto della profilassi antibiotica standard rispetto a misure profilattiche potenziate sul tasso di infezione delle vie urinarie dopo ureteroscopia flessibile
Sfondo e obiettivo: le infezioni del tratto urinario (UTI) sono comunemente osservate dopo l'ureteroscopia flessibile. La prevenzione delle IVU rimane controversa. Il presente studio randomizzato mirava a confrontare il tasso di IVU post-procedurale nei pazienti sottoposti alla sola profilassi antibiotica standard rispetto a misure profilattiche potenziate.
Pazienti e metodi: Lo studio ha incluso 100 pazienti sottoposti a fURS per la gestione dei calcoli ureterali e/o renali. I pazienti sono stati assegnati in modo uguale e casuale in uno dei due gruppi di trattamento utilizzando tabelle di assegnazione generate casualmente dal computer e tecnica della busta nascosta. I gruppi di trattamento includevano il gruppo di profilassi antibiotica standard e il gruppo di profilassi potenziata. I pazienti nel gruppo di profilassi antibiotica standard IV fluorochinolone 1 ora prima dell'intervento e antibiotici orali sono stati utilizzati per 24 ore dopo l'intervento. Nel gruppo di profilassi potenziata, i pazienti avevano l'urinocoltura 10 giorni prima della procedura. Oltre alla profilassi antibiotica, sono state utilizzate sistematicamente guaine di accesso ureterale con rivestimento idrofilo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mecca, Arabia Saudita
- Armed forced Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a ureteroscopia flessibile per la gestione dei calcoli ureterali e/o renali.
Criteri di esclusione:
- Infezione sintomatica delle vie urinarie.
- Uso dell'ureteroscopia rigida e dell'ureteroscopia anterograda.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Profilassi antibiotica standard
Fluorochinolone IV 1 ora prima dell'intervento e antibiotici orali sono stati utilizzati per 24 ore dopo l'intervento.
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Fluorochinolone IV 1 ora prima dell'intervento e antibiotici orali per 24 ore dopo l'intervento.
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Sperimentale: profilassi potenziata
I pazienti sono stati sottoposti a urinocoltura 10 giorni prima della procedura.
Oltre alla profilassi antibiotica, sono state utilizzate sistematicamente guaine di accesso ureterale con rivestimento idrofilo.
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I pazienti sono stati sottoposti a urinocoltura 10 giorni prima della procedura.
Oltre alla profilassi antibiotica, sono state utilizzate sistematicamente guaine di accesso ureterale con rivestimento idrofilo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatorio
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L'infezione delle vie urinarie postoperatoria è stata definita come il verificarsi di una temperatura superiore a 38 °C associata a piuria e/o batteriuria senza altri siti focali infettivi.
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30 giorni postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antitubercolari
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antitubercolari
- Fluorochinoloni
Altri numeri di identificazione dello studio
- N2113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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