Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard antibiotikum versus forbedrede profylaktiske mål for frekvensen af ​​urinvejsinfektion efter fleksibel ureteroskopi

28. januar 2021 opdateret af: Egyptian Biomedical Research Network

Effekt af standard antibiotikaprofylakse versus forbedrede profylaktiske foranstaltninger på frekvensen af ​​urinvejsinfektion efter fleksibel ureteroskopi

Baggrund og formål: Urinvejsinfektioner (UVI) ses almindeligvis efter fleksibel ureteroskopi. Forebyggelse af UVI er fortsat kontroversiel. Den nuværende randomiserede undersøgelse havde til formål at sammenligne frekvensen af ​​post-procedurel UVI hos patienter, der blev udsat for standard antibiotikaprofylakse alene versus forbedrede profylaktiske foranstaltninger.

Patienter og metoder: Undersøgelsen omfattede 100 patienter, der blev udsat for fURS til behandling af ureter- og/eller nyresten. Patienterne blev ligeligt og tilfældigt fordelt i en af ​​de to behandlingsgrupper ved hjælp af tilfældige computergenererede tildelingstabeller og skjult kuvertteknik. Behandlingsgrupper omfattede standard antibiotikaprofylaksegruppe og forbedret profylaksegruppe. Patienter i standard antibiotikaprofylakse gruppe IV fluoroquinolon 1 time præoperativt og orale antibiotika blev brugt i 24 timer postoperativt. I gruppen med forbedret profylakse fik patienterne urindyrkning 10 dage før proceduren. Ud over den antibiotiske profylakse blev der systematisk anvendt hydrofil-coatede ureterale adgangshylstre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter underkastet fleksibel ureteroskopi til behandling af ureter- og/eller nyresten.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk urinvejsinfektion.
  • Brug af rigid ureteroskopi og antegrad ureteroskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard antibiotikaprofylakse
IV fluoroquinolon 1 time præoperativt og orale antibiotika blev brugt i 24 timer postoperativt.
Medicin: IV fluoroquinolon 1 time præoperativt og orale antibiotika i 24 timer postoperativt.
IV fluoroquinolon 1 time præoperativt og orale antibiotika i 24 timer postoperativt.
Eksperimentel: øget profylakse
Patienterne fik urindyrkning 10 dage før proceduren. Ud over den antibiotiske profylakse blev der systematisk anvendt hydrofil-coatede ureterale adgangshylstre.
Andet: Urinkultur, antibiotikaprofylakse og hydrofilt belagte ureterale adgangsskeder
Patienterne fik urindyrkning 10 dage før proceduren. Ud over den antibiotiske profylakse blev der systematisk anvendt hydrofil-coatede ureterale adgangshylstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvejsinfektion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativ UVI blev defineret som forekomsten af ​​en temperatur højere end 38 °C forbundet med pyuri og/eller bakteriuri uden andre fokale infektionssteder.
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egyptian Biomedical Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N2113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner