Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní antibiotika versus vylepšená profylaktická opatření týkající se míry infekce močových cest po flexibilní ureteroskopii

28. ledna 2021 aktualizováno: Egyptian Biomedical Research Network

Vliv standardní antibiotické profylaxe versus vylepšená profylaktická opatření na míru infekce močových cest po flexibilní ureteroskopii

Východiska a cíl: Infekce močových cest (UTI) jsou běžně pozorovány po flexibilní ureteroskopii. Prevence UTI zůstává kontroverzní. Předkládaná randomizovaná studie měla za cíl porovnat míru postprocedurální infekce močových cest u pacientů, kteří podstoupili pouze standardní antibiotickou profylaxi, oproti zvýšeným profylaktickým opatřením.

Pacienti a metody: Studie zahrnovala 100 pacientů podrobených fURS pro léčbu ureterálních a/nebo ledvinových kamenů. Pacienti byli rovnoměrně a náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin pomocí náhodně počítačem generovaných alokačních tabulek a techniky skrytých obálek. Léčebné skupiny zahrnovaly standardní antibiotickou profylaxi skupinu a rozšířenou profylaxi skupinu. Pacienti ve standardní antibiotické profylaxi skupiny IV fluorochinolon 1 hodinu před operací a perorální antibiotika byla nasazena 24 hodin po operaci. Ve skupině posílené profylaxe byla u pacientů 10 dní před výkonem provedena kultivace moči. Kromě antibiotické profylaxe byly systematicky používány hydrofilně potažené ureterální přístupové pochvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli podrobeni flexibilní ureteroskopii k léčbě ureterálních a/nebo ledvinových kamenů.

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická infekce močových cest.
  • Použití rigidní ureteroskopie a antegrádní ureteroskopie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní antibiotická profylaxe
IV fluorochinolon 1 hodinu před operací a perorální antibiotika 24 hodin po operaci.
Lék: IV fluorochinolon 1 hodinu před operací a perorální antibiotika 24 hodin po operaci.
IV fluorochinolon 1 hodinu před operací a perorální antibiotika 24 hodin po operaci.
Experimentální: zvýšená profylaxe
Pacientům byla 10 dní před výkonem kultivována moč. Kromě antibiotické profylaxe byly systematicky používány hydrofilně potažené ureterální přístupové pochvy.
Jiný: Kultivace moči, antibiotická profylaxe a hydrofilně potažená ureterální přístupová pouzdra
Pacientům byla 10 dní před výkonem kultivována moč. Kromě antibiotické profylaxe byly systematicky používány hydrofilně potažené ureterální přístupové pochvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce močových cest
Časové okno: 30 dní po operaci
Pooperační infekce močových cest byla definována jako výskyt teploty vyšší než 38 °C spojený s pyurií a/nebo bakteriurií bez dalších ohniskových infekčních míst.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egyptian Biomedical Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N2113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit