Antibiótico padrão versus medidas profiláticas aprimoradas na taxa de infecção do trato urinário após ureteroscopia flexível
Efeito da profilaxia antibiótica padrão versus medidas profiláticas aprimoradas na taxa de infecção do trato urinário após ureteroscopia flexível
Justificativa e objetivo: Infecções do trato urinário (ITUs) são comumente observadas após ureteroscopia flexível. A prevenção de ITUs permanece controversa. O presente estudo randomizado teve como objetivo comparar a taxa de ITU pós-procedimento em pacientes submetidos apenas à profilaxia antibiótica padrão versus medidas profiláticas aprimoradas.
Pacientes e métodos: O estudo incluiu 100 pacientes submetidos a fURS para tratamento de cálculos ureterais e/ou renais. Os pacientes foram alocados igualmente e aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento usando tabelas de alocação geradas por computador aleatoriamente e técnica de envelope oculto. Os grupos de tratamento incluíram o grupo de profilaxia antibiótica padrão e o grupo de profilaxia reforçada. Pacientes no grupo profilaxia antibiótica padrão fluoroquinolona IV 1 hora no pré-operatório e antibióticos orais foram usados por 24 horas no pós-operatório. No grupo de profilaxia reforçada, os pacientes tiveram cultura de urina 10 dias antes do procedimento. Além da profilaxia antibiótica, foram sistematicamente utilizadas bainhas de acesso ureteral com revestimento hidrofílico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita
- Armed forced Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a ureteroscopia flexível para tratamento de cálculos ureterais e/ou renais.
Critério de exclusão:
- Infecção urinária sintomática.
- Uso de ureteroscopia rígida e ureteroscopia anterógrada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Profilaxia antibiótica padrão
Fluoroquinolona IV 1 hora no pré-operatório e antibióticos orais foram usados por 24 horas no pós-operatório.
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Fluoroquinolona IV 1 hora no pré-operatório e antibióticos orais por 24 horas no pós-operatório.
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Experimental: profilaxia aprimorada
Os pacientes realizaram urocultura 10 dias antes do procedimento.
Além da profilaxia antibiótica, foram sistematicamente utilizadas bainhas de acesso ureteral com revestimento hidrofílico.
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Os pacientes realizaram urocultura 10 dias antes do procedimento.
Além da profilaxia antibiótica, foram sistematicamente utilizadas bainhas de acesso ureteral com revestimento hidrofílico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção do trato urinário
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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ITU pós-operatória foi definida como a ocorrência de temperatura superior a 38°C associada a piúria e/ou bacteriúria sem quaisquer outros focos infecciosos.
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Pós operatório de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do trato urinário
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antituberculares
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
- Fluoroquinolonas
Outros números de identificação do estudo
- N2113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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