Antibiótico estándar versus medidas profilácticas mejoradas sobre la tasa de infección del tracto urinario después de la ureteroscopia flexible
Efecto de la profilaxis antibiótica estándar versus medidas profilácticas mejoradas sobre la tasa de infección del tracto urinario después de la ureteroscopia flexible
Antecedentes y objetivo: Las infecciones del tracto urinario (ITU) se observan comúnmente después de la ureteroscopia flexible. La prevención de las infecciones urinarias sigue siendo controvertida. El presente estudio aleatorizado tuvo como objetivo comparar la tasa de IU posterior al procedimiento en pacientes sometidos a la profilaxis antibiótica estándar sola versus medidas profilácticas mejoradas.
Pacientes y métodos: El estudio incluyó a 100 pacientes sometidos a fURS para el manejo de cálculos ureterales y/o renales. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento utilizando tablas de asignación aleatorias generadas por computadora y la técnica del sobre oculto. Los grupos de tratamiento incluyeron el grupo de profilaxis antibiótica estándar y el grupo de profilaxis mejorada. Los pacientes en el grupo IV de profilaxis antibiótica estándar usaron fluoroquinolona 1 hora antes de la operación y antibióticos orales durante 24 horas después de la operación. En el grupo de profilaxis mejorada, los pacientes tenían cultivo de orina 10 días antes del procedimiento. Además de la profilaxis antibiótica, se utilizaron sistemáticamente vainas de acceso ureteral con recubrimiento hidrofílico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita
- Armed forced Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a ureteroscopia flexible para el manejo de cálculos ureterales y/o renales.
Criterio de exclusión:
- Infección sintomática del tracto urinario.
- Uso de ureteroscopia rígida y ureteroscopia anterógrada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Profilaxis antibiótica estándar
Se utilizaron fluoroquinolonas IV 1 hora antes de la operación y antibióticos orales durante 24 horas después de la operación.
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Fluoroquinolona IV 1 hora antes de la operación y antibióticos orales durante 24 horas después de la operación.
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Experimental: profilaxis mejorada
Los pacientes tenían cultivo de orina 10 días antes del procedimiento.
Además de la profilaxis antibiótica, se utilizaron sistemáticamente vainas de acceso ureteral con recubrimiento hidrofílico.
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Los pacientes tenían cultivo de orina 10 días antes del procedimiento.
Además de la profilaxis antibiótica, se utilizaron sistemáticamente vainas de acceso ureteral con recubrimiento hidrofílico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 días
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La ITU posoperatoria se definió como la aparición de una temperatura superior a 38 °C asociada a piuria y/o bacteriuria sin otros focos infecciosos.
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Postoperatorio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antituberculosos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Fluoroquinolonas
Otros números de identificación del estudio
- N2113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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