Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szabványos antibiotikum versus fokozott profilaktikus intézkedések a húgyúti fertőzések arányára rugalmas ureteroszkópia után

2021. január 28. frissítette: Egyptian Biomedical Research Network

A standard antibiotikum profilaxis és a fokozott profilaktikus intézkedések hatása a húgyúti fertőzések arányára rugalmas ureteroszkópia után

Háttér és cél: A húgyúti fertőzések (UTI) gyakran észlelhetők rugalmas ureteroszkópia után. Az UTI-k megelőzése továbbra is ellentmondásos. A jelen randomizált vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a műtét utáni húgyúti fertőzések arányát azoknál a betegeknél, akiket csak a standard antibiotikum-profilaxisnak vetnek alá, illetve a fokozott profilaktikus intézkedéseket.

Betegek és módszerek: A vizsgálatban 100 olyan beteg vett részt, akiket ureter- és/vagy vesekő kezelése céljából fURS-nak vetettek alá. A betegeket egyenlő arányban és véletlenszerűen osztották be a két kezelési csoport egyikébe véletlenszerűen számítógéppel generált allokációs táblázatok és rejtett boríték technikával. A kezelési csoportok közé tartozott a standard antibiotikum profilaxis csoport és a fokozott profilaxis csoport. A IV. csoport standard antibiotikum profilaxisában fluorokinolonnal 1 órával a műtét előtt és orális antibiotikumokkal 24 órán keresztül a műtét után. A fokozott profilaxis csoportban a betegek vizelettenyésztést végeztek 10 nappal a beavatkozás előtt. Az antibiotikum profilaxis mellett szisztematikusan alkalmaztak hidrofil bevonatú uréterhüvelyeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget rugalmas ureteroszkópiának vetettek alá ureter- és/vagy vesekő kezelésére.

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó húgyúti fertőzés.
  • Merev ureteroszkópia és antegrád ureteroszkópia alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos antibiotikum profilaxis
A műtét előtt 1 órával intravénás fluorokinolont és 24 órán keresztül orális antibiotikumot alkalmaztunk.
Drog: IV fluorokinolon 1 órával a műtét előtt és orális antibiotikum 24 órán keresztül a műtét után.
IV fluorokinolon 1 órával a műtét előtt és orális antibiotikum 24 órán keresztül a műtét után.
Kísérleti: fokozott profilaxis
A betegek vizelettenyészetet végeztek 10 nappal az eljárás előtt. Az antibiotikum profilaxis mellett szisztematikusan alkalmaztak hidrofil bevonatú uréterhüvelyeket.
Egyéb: Vizeletkultúra, antibiotikus profilaxis és hidrofil bevonatú ureter-elvezető hüvelyek
A betegek vizelettenyészetet végeztek 10 nappal az eljárás előtt. Az antibiotikum profilaxis mellett szisztematikusan alkalmaztak hidrofil bevonatú uréterhüvelyeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Húgyúti fertőzés
Időkeret: 30 napos műtét után
A posztoperatív UTI-t úgy határozták meg, mint a 38 °C-nál magasabb hőmérséklet előfordulását, amely pyuriával és/vagy bakteriuriával társult egyéb gócos fertőzési hely nélkül.
30 napos műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egyptian Biomedical Research Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N2113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel