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象牙質過敏症に対する異なるワニスの使用の影響;フッ化ナトリウムとフッ化ナノ銀

2021年1月29日 更新者:Nayera Hassanien Mohamed

成人患者の頸部象牙質過敏症の管理におけるナノ銀フッ化物ワニスとフッ化ナトリウムワニスの使用の有効性:無作為化臨床試験。

2 種類のワニスを使用して、成人患者の歯の過敏症を制御する効果をテストします。

調査の概要

詳細な説明

生体内部位:

各ワニスは、製造元の指示に従って異なる歯に別々に塗布され、VAS は特定のタイムラインに従って測定されます: T0 (ベースライン、ワニス塗布前)、T1 (塗布後 1 週間)、T2 (塗布後 4 週間) ) および T3 (適用後 4 週間)。

現場部品:

象牙質標本は、当大学の歯科矯正学科で抜歯した歯から調製し、滅菌して調製します。

矯正用ワイヤーに接着し、上顎第一大臼歯に接着します。 象牙質の咬合は、同じタイムラインに従って走査型電子顕微鏡を使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Qasr Einy、歯科外来診療所の 1 つで相談する患者。
  • 男性または女性。
  • 患者の年齢範囲は 25 ~ 50 歳です。
  • 刺激(エアブラストおよび触覚感度試験)。
  • 歯根面が露出し、過敏症を訴える (VAS スコア 3 以上)。
  • 患者は 2 か月のフォローアップ期間を受け入れます。
  • インフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

  • • この研究の結果を変える可能性のある別の歯科研究に参加している患者。

    • 痛みの報告の正確さを妨げる可能性のある病状 (例: 痛みの障害)。
    • 抗炎症鎮痛薬の定期的な使用を必要とする慢性的な病状。
    • 患者は過去 4 週間以内に減感作ワニスを使用または塗布しました。
    • 歯に問題のある患者;欠けた歯、欠陥のある修復物、骨折したずれていない犬歯、または深い虫歯。
    • 患者の承認と遵守の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:シトリン 5% フッ化ナトリウム
歯の表面とフッ化物との接触を延長して、虫歯の攻撃に対する抵抗力を高め、歯の過敏症を管理するために開発されました。フッ化物ワニスの有効成分は、ほとんどが 5% のフッ化ナトリウムです。
シトリンワニスは、5% フッ化ナトリウムワニスです。歯の表面とフッ化物との接触を延長して、虫歯の攻撃に対する抵抗力を高め、歯の過敏症を管理するために開発されました。フッ化物ワニスの有効成分は、ほとんどが 5% のフッ化ナトリウムです。
実験的:複合ナノフッ化銀
ナノフッ化銀(NSF)は実験室で合成された溶液です
ナノフッ化銀 (NSF) は、Santos らによって 3 年間の安定性が証明された実験的製剤として導入された溶液です。 調合されたNSFの実験室での合成は、ナノテクノロジーセンターで行われました。成功する最終製品に到達するまで、いくつかの試行が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質の変化
時間枠:1週間、4週間、8週間
Visual Analogue Scale (VAS) が使用されます。 0 は痛みなし、10 は激しい痛みです。 痛みの重症度を選択する際に患者をガイドするために、写真と色が同じものに追加されます。
1週間、4週間、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質尿細管閉塞の変化
時間枠:1週間、4週間×8週間
象牙質過敏症の治療のためのシトリン 5% フッ化ナトリウムの象牙細管閉塞とナノフッ化銀の象牙細管閉塞の比較
1週間、4週間×8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年11月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月29日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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