Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke forskjellige lakker på dentinoverfølsomhet; Na fluor og nano-sølv fluor

29. januar 2021 oppdatert av: Nayera Hassanien Mohamed

Effektiviteten av å bruke nano-sølvfluorlakk versus natriumfluorlakk i behandling av cervikal dentinoverfølsomhet hos voksne pasienter: en randomisert klinisk studie.

2 forskjellige lakker vil bli brukt for å teste deres effektivitet i å kontrollere tenner overfølsomhet hos voksne pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vivo del:

Hver lakk vil påføres separat på forskjellige tenner i henhold til produsentens instruksjoner og VAS vil bli målt i henhold til en spesifikk tidslinje: T0 (grunnlinje, før påføring av lakk), T1 (1 uke etter påføring), T2 (4 uker etter påføring). ) og T3 (4 uker etter påføring).

In situ del:

Dentinprøver vil bli preparert fra ekstraherte tenner fra kjeveortopedisk avdeling på vår høyskole, sterilisert og klargjort.

den vil bli bundet til en kjeveortopedisk ledning og festet til øvre første molar. Dentinokklusjon vil bli målt ved hjelp av skanningselektronmikroskop etter samme tidslinje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som konsulterer i en av Qasr Einy, fakultetet for odontologiske poliklinikker.
  • Hanner eller hunner.
  • Pasientens aldersgruppe 25-50 år.
  • Pasienter som klager over overfølsomme områder på ansiktsoverflatene av tennene (fortenner, cuspidser, bi-cuspidser og første molarer med eksponert cervical dentin) med tenner som skårer Bpain (VAS-score: større enn eller lik 3) under påføring av stimulus (airblast og taktil følsomhetstest).
  • Tann med eksponert rotoverflate, klagende over overfølsomhet (VAS-score; større enn eller lik 3).
  • Pasienter aksepterer 2 måneders oppfølgingsperiode.
  • Gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som deltar i en annen tannlegestudie som kan endre resultatene av denne studien.

    • En medisinsk tilstand som kan hindre nøyaktigheten av smerterapportering (f.eks. smertelidelser).
    • Enhver kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig bruk av antiinflammatoriske smertestillende medisiner.
    • Pasienter brukte eller påførte en desensibiliserende lakk i løpet av de siste fire ukene.
    • Pasienter med tannproblemer; flisete tenner, defekte restaureringer, brukket U-forskjøvet cuspids eller dyp tannkaries.
    • Mangel på pasientens godkjenning og etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sitrin 5 % natriumfluorid
Den ble utviklet for å forlenge kontakten mellom tannoverflaten og fluor for å øke motstanden mot kariesangrep og håndtere tannoverfølsomhet; den aktive ingrediensen i fluorlakk er for det meste 5 % natriumfluorid.
Atferdsmessig: Sitrin 5 % natriumfluorid
Sitrinlakk er en 5% natriumfluorlakk, Den ble utviklet for å forlenge kontakten mellom tannoverflaten og fluor for å øke motstanden mot kariesangrep og håndtere tannoverfølsomhet; den aktive ingrediensen i fluorlakk er for det meste 5 % natriumfluorid.
EKSPERIMENTELL: sammenkokt Nano-sølvfluorid
Nano-sølvfluorid (NSF) er en laboratoriesyntetisert løsning
Atferdsmessig: tilberedt nano-sølvfluorid
Nano-sølvfluorid (NSF) er en løsning som har blitt introdusert som en eksperimentell formulering der dens stabilitet i tre år er bevist av Santos et al. Laboratoriesyntesen av tilberedt NSF ble utført i et nanoteknologisenter; Det ble gjort flere forsøk inntil vi har nådd et vellykket sluttprodukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i dentin Overfølsomhet
Tidsramme: 1 uke, 4 uker og 8 uker
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt; 0 er ingen smerte og 10 er sterke smerter. Bilder legges til det samme, samt farger for å veilede pasienten under valg av smerte alvorlighetsgrad.
1 uke, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i dentinal Tubule Okklusjon
Tidsramme: 1 uke, 4 uker * 8 uker
dentintubuluokklusjonen av citrin 5 % natriumfluorid og dentintubuluokklusjonen av nano-sølvfluorid for behandling av dentinoverfølsomhet og sammenlign dem sammen
1 uke, 4 uker * 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nayera Hassanien Mohamed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin Overfølsomhet

Kliniske studier på Sitrin 5 % natriumfluorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere