使用不同清漆对牙本质过敏的影响；氟化钠和纳米氟化银
2021年1月29日 更新者：Nayera Hassanien Mohamed
使用纳米氟化银清漆与氟化钠清漆治疗成人患者宫颈牙本质过敏症的有效性：一项随机临床试验。
将使用 2 种不同的清漆来测试它们在控制成年患者牙齿过敏方面的有效性。
研究概览
详细说明
体内部分：
每种清漆将根据制造商的说明分别应用于不同的牙齿，并根据特定时间线测量 VAS：T0（基线，清漆应用前），T1（应用后 1 周），T2（应用后 4 周） ) 和 T3（申请后 4 周）。
现场部分：
牙本质标本将从我院正畸科拔除的牙齿中制备，经灭菌和制备。
它将与正畸线粘合并与上第一磨牙粘合。 将按照相同的时间表使用扫描电子显微镜测量牙本质咬合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Qasr Einy 牙科门诊诊所之一咨询的患者。
- 男性或女性。
- 患者年龄范围25-50岁。
- 患者抱怨牙齿面部表面（切牙、尖牙、双尖牙和第一磨牙暴露颈部牙本质）过敏区域，在施加刺激（吹气和触觉灵敏度测试）。
- 牙根表面暴露，抱怨过敏（VAS 评分；大于或等于 3）。
- 患者接受 2 个月的随访期。
- 提供知情同意。
排除标准：
• 参与另一项可能改变本研究结果的牙科研究的患者。
- 可能影响疼痛报告准确性的医疗状况（例如，疼痛障碍）。
- 任何需要定期使用消炎止痛药的慢性疾病。
- 患者在过去 4 周内使用或涂抹了脱敏清漆。
- 有牙齿问题的患者；碎裂的牙齿、有缺陷的修复体、骨折未移位的尖牙或深度龋齿。
- 缺乏患者的认可和依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：黄水晶 5% 氟化钠
它的开发是为了延长牙齿表面与氟化物之间的接触，以增加对龋齿侵袭的抵抗力并控制牙齿过敏；含氟清漆的有效成分多为5%的氟化钠。
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黄水晶清漆是一种 5% 氟化钠清漆，它的开发是为了延长牙齿表面与氟化物的接触，以增加对龋齿侵袭的抵抗力并控制牙齿过敏；含氟清漆的有效成分多为5%的氟化钠。
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实验性的：配制纳米氟化银
纳米氟化银（NSF）是一种实验室合成溶液
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纳米氟化银 (NSF) 是一种溶液，已作为实验制剂引入，Santos 等人证明了其三年的稳定性。
炮制NSF的实验室合成是在纳米技术中心进行的；在我们获得成功的最终产品之前，我们进行了多次试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质过敏的变化
大体时间：1周、4周和8周
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将使用视觉模拟量表 (VAS)； 0 为无痛，10 为剧烈疼痛。
在疼痛严重程度的选择过程中，将图片和颜色添加到相同的位置以指导患者。
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1周、4周和8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质小管阻塞的变化
大体时间：1周、4周*8周
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黄水晶5%氟化钠牙本质小管封堵术与纳米氟化银牙本质小管封堵术治疗牙本质过敏的比较
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1周、4周*8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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