Wpływ stosowania różnych lakierów na nadwrażliwość zębiny; Fluorek sodu i fluorek nanosrebra
29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nayera Hassanien Mohamed
Skuteczność stosowania lakieru z fluorkiem nanosrebra w porównaniu z lakierem z fluorku sodu w leczeniu nadwrażliwości zębiny szyjnej u dorosłych pacjentów: randomizowane badanie kliniczne.
2 różne lakiery zostaną użyte do sprawdzenia ich skuteczności w zwalczaniu nadwrażliwości zębów u dorosłego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część in vivo:
Każdy lakier będzie nakładany osobno na różne zęby zgodnie z zaleceniami producenta, a VAS będzie mierzony według określonego harmonogramu: T0 (bazowy, przed nałożeniem lakieru), T1 (1 tydzień po nałożeniu), T2 (4 tygodnie po nałożeniu) ) i T3 (4 tygodnie po aplikacji).
Część na miejscu:
Próbka zębiny zostanie przygotowana z usuniętych zębów z oddziału ortodontycznego naszej uczelni, wysterylizowana i preparowana.
zostanie przyklejony do drutu ortodontycznego i przyklejony do pierwszego górnego trzonowca. Okluzja zębiny będzie mierzona za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego według tego samego harmonogramu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci konsultujący się w jednej z Qasr Einy, wydziałowej przychodni stomatologicznej.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Przedział wiekowy pacjenta 25-50 lat.
- Pacjenci uskarżający się na obszary nadwrażliwości na twarzowych powierzchniach zębów (siekacze, kły, dwuguzki i pierwsze zęby trzonowe z odsłoniętą zębiną przyszyjkową) z zębami w punktacji Bból (wynik VAS: większy lub równy 3) podczas stosowania bodźca (dmuchanie powietrzem i test wrażliwości dotykowej).
- Ząb z odsłoniętą powierzchnią korzenia, skarżący się na nadwrażliwość (wynik VAS; większy lub równy 3).
- Pacjenci akceptują 2-miesięczny okres obserwacji.
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci biorący udział w innym badaniu stomatologicznym, które może zmienić wyniki tego badania.
- Stan chorobowy, który może utrudniać dokładność zgłaszania bólu (np. zaburzenia bólowe).
- Każda przewlekła choroba, która wymaga regularnego stosowania przeciwzapalnych leków przeciwbólowych.
- Pacjenci stosowali lub stosowali lakier odczulający w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Pacjenci z problemami stomatologicznymi; wyszczerbione zęby, wadliwe wypełnienia, złamane nieprzemieszczone kły lub głęboka próchnica zębów.
- Brak akceptacji i przestrzegania zaleceń przez pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cytryn 5% Fluorek sodu
Został opracowany w celu przedłużenia kontaktu między powierzchnią zęba a fluorem w celu zwiększenia odporności na atak próchnicy i opanowania nadwrażliwości zębów; aktywnym składnikiem lakieru fluorowego jest głównie 5% fluorek sodu.
|
Lakier cytrynowy to lakier z 5% fluorku sodu. Został opracowany w celu przedłużenia kontaktu między powierzchnią zęba a fluorem w celu zwiększenia odporności na atak próchnicy i opanowania nadwrażliwości zębów; aktywnym składnikiem lakieru fluorowego jest głównie 5% fluorek sodu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: spreparowany fluorek nanosrebra
Nanofluorek srebra (NSF) to roztwór syntetyzowany w laboratorium
|
Nanofluorek srebra (NSF) jest roztworem wprowadzonym jako preparat eksperymentalny, w którym jego stabilność przez trzy lata udowodnili Santos i in.
Synteza laboratoryjna spreparowanych NSF została przeprowadzona w centrum nanotechnologii; Przeprowadzono kilka prób, aż osiągnęliśmy udany produkt końcowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zębiny Nadwrażliwość
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa (VAS); 0 to brak bólu, a 10 to silny ból.
Do tego dodawane są zdjęcia, a także kolory, które mają pomóc pacjentowi w doborze nasilenia bólu.
|
1 tydzień, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana niedrożności kanalików zębinowych
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie * 8 tygodni
|
niedrożność kanalików zębinowych 5% fluorkiem sodu cytrynianu i niedrożność kanalików zębinowych fluorku nanosrebra w leczeniu nadwrażliwości zębiny i porównanie ich razem
|
1 tydzień, 4 tygodnie * 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cytryn 5% fluorek sodu
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony