Efeito do uso de diferentes vernizes na hipersensibilidade dentinária; Na Fluoreto e Nano-Fluoreto de Prata
29 de janeiro de 2021 atualizado por: Nayera Hassanien Mohamed
Eficácia do uso de verniz de fluoreto de prata versus verniz de fluoreto de sódio no tratamento da hipersensibilidade dentinária cervical em pacientes adultos: um ensaio clínico randomizado.
Serão utilizados 2 vernizes diferentes para testar sua eficácia no controle da hipersensibilidade dentária em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte in vivo:
Cada verniz será aplicado separadamente em dentes diferentes de acordo com as instruções do fabricante e o VAS será medido de acordo com um cronograma específico: T0 (linha de base, antes da aplicação do verniz), T1 (1 semana após a aplicação), T2 (4 semanas após a aplicação ) e T3 (4 semanas após a aplicação).
Parte no local:
Espécimes de dentina serão preparados a partir de dentes extraídos do departamento de ortodontia de nossa faculdade, esterilizados e preparados.
será colado a um fio ortodôntico e colado ao primeiro molar superior. A oclusão dentinária será medida usando microscópio eletrônico de varredura seguindo a mesma linha do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consulta de pacientes em um dos Qasr Einy, faculdade de ambulatórios de odontologia.
- Machos ou fêmeas.
- Faixa etária do paciente 25-50 anos.
- Pacientes com queixa de áreas de hipersensibilidade nas superfícies faciais dos dentes (incisivos, caninos, bicúspides e primeiros molares com dentina cervical exposta) com pontuação dentária Bpain (pontuação EVA: maior ou igual a 3) durante a aplicação do estímulo (jato de ar e teste de sensibilidade tátil).
- Dente com superfície radicular exposta, queixando-se de hipersensibilidade (escore EVA; maior ou igual a 3).
- Os pacientes aceitam o período de acompanhamento de 2 meses.
- Fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
• Pacientes que participam de outro estudo odontológico que pode alterar os resultados deste estudo.
- Uma condição médica que pode prejudicar a precisão do relato de dor (por exemplo, distúrbios de dor).
- Qualquer condição médica crônica que requeira o uso regular de analgésicos anti-inflamatórios.
- Os pacientes usaram ou aplicaram um verniz dessensibilizante nas últimas quatro semanas.
- Pacientes com problemas dentários; dentes lascados, restaurações defeituosas, cúspides não deslocadas fraturadas ou cáries dentárias profundas.
- Falta de aprovação e adesão do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Citrino 5% Fluoreto de Sódio
Foi desenvolvido para prolongar o contato entre a superfície do dente e o flúor para aumentar a resistência contra o ataque de cárie e controlar a hipersensibilidade dentária; o ingrediente ativo do verniz fluoretado é principalmente 5% de fluoreto de sódio.
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Citrine verniz é um verniz de fluoreto de sódio a 5%, foi desenvolvido para prolongar o contato entre a superfície do dente e o flúor para aumentar a resistência contra o ataque de cárie e controlar a hipersensibilidade dentária; o ingrediente ativo do verniz fluoretado é principalmente 5% de fluoreto de sódio.
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EXPERIMENTAL: Nanofluoreto de prata combinado
Nano-fluoreto de prata (NSF) é uma solução sintetizada em laboratório
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O nanofluoreto de prata (NSF) é uma solução que foi introduzida como formulação experimental, cuja estabilidade por três anos foi comprovada por Santos et al.
A síntese laboratorial do NSF preparado foi realizada em um centro de nanotecnologia; Vários testes foram feitos até chegarmos a um produto final de sucesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na dentina Hipersensibilidade
Prazo: 1 semana, 4 semanas e 8 semanas
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Será utilizada a Escala Visual Analógica (EVA); 0 é sem dor e 10 é dor intensa.
Ao mesmo são adicionadas imagens, bem como cores para orientar o paciente durante a seleção da intensidade da dor.
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1 semana, 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na oclusão dos túbulos dentinários
Prazo: 1 semana, 4 semanas * 8 semanas
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a oclusão dos túbulos dentinários com fluoreto de sódio a 5% de citrino e a oclusão dos túbulos dentinários com nanofluoreto de prata para o tratamento da hipersensibilidade dentinária e compará-los entre si
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1 semana, 4 semanas * 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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