Eri lakkojen käytön vaikutus dentiinin yliherkkyyteen; Na-fluori ja nano-hopeafluori
perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nayera Hassanien Mohamed
Nano-hopeafluoridilakan käytön tehokkuus verrattuna natriumfluoridilakkaan kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kahdella eri lakalla testataan niiden tehokkuutta hampaiden yliherkkyyden hallinnassa aikuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In vivo osa:
Jokainen lakka levitetään erikseen eri hampaille valmistajan ohjeiden mukaisesti ja VAS mitataan tietyn aikajanan mukaisesti: T0 (perustaso, ennen lakan levitystä), T1 (1 viikko levityksen jälkeen), T2 (4 viikkoa levityksen jälkeen) ) ja T3 (4 viikkoa levittämisen jälkeen).
In situ osa:
Dentiininäyte valmistetaan yliopistomme oikomishoidosta poistetuista hampaista, steriloidaan ja valmistetaan.
se liitetään oikomislangaan ja ylempään ensimmäiseen poskihaaraan. Hampaiden okkluusio mitataan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla saman aikajanan mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat neuvovat yhdessä Qasr Einyn hammaslääketieteen tiedekunnan poliklinikoista.
- Miehet tai naaraat.
- Potilaan ikähaarukka 25-50 vuotta.
- Potilaat, jotka valittavat yliherkistä alueista hampaiden kasvojen pinnoilla (etuhampaat, kynähampaat, kaksihampaat ja ensimmäiset poskihampaat, joissa on paljaana kohdunkaulan dentiini), ja hampaat saavat Bpainin (VAS-pistemäärä: suurempi tai yhtä suuri kuin 3) ärsykkeen (ilmapuhallus- ja kosketusherkkyystesti).
- Hammas, jonka juuripinta on paljaana ja valittaa yliherkkyydestä (VAS-pistemäärä; suurempi tai yhtä suuri kuin 3).
- Potilaat hyväksyvät 2 kuukauden seuranta-ajan.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka osallistuvat toiseen hammastutkimukseen, joka saattaa muuttaa tämän tutkimuksen tuloksia.
- Lääketieteellinen tila, joka voi haitata kivun raportoinnin tarkkuutta (esim. kipuhäiriöt).
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä anti-inflammatoristen kipulääkkeiden käyttöä.
- Potilaat ovat käyttäneet tai levittäneet herkkyyttä vähentävää lakkaa viimeisen neljän viikon aikana.
- Potilaat, joilla on hammasongelmia; halkeilevat hampaat, vialliset täytteet, murtuneet paikaltaan siirtymättömät kypsit tai syvä karies.
- Potilaan hyväksynnän ja suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sitriini 5 % natriumfluori
Se kehitettiin pidentämään hampaan pinnan ja fluorin välistä kontaktia, lisäämään vastustuskykyä kariesta vastaan ja hallitsemaan hampaiden yliherkkyyttä; fluoridilakan vaikuttava aine on enimmäkseen 5 % natriumfluoridia.
|
Citrine lakka on 5-prosenttinen natriumfluoridilakka. Se on kehitetty pidentämään hampaan pinnan ja fluorin välistä kontaktia lisäämään vastustuskykyä kariesta vastaan ja hallitsemaan hampaiden yliherkkyyttä; fluoridilakan vaikuttava aine on enimmäkseen 5 % natriumfluoridia.
|
|
KOKEELLISTA: valmistettu nano-hopeafluoridi
Nanohopeafluoridi (NSF) on laboratoriossa syntetisoitu liuos
|
Nano-hopeafluoridi (NSF) on liuos, joka on otettu käyttöön kokeellisena formulaationa, jonka stabiiliuden kolmen vuoden ajan ovat todistaneet Santos et al.
Valmistetun NSF:n laboratorio synteesi suoritettiin nanoteknologiakeskuksessa; Useita kokeita tehtiin, kunnes saavutimme onnistuneen lopputuotteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinin muutos Yliherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään; 0 ei ole kipua ja 10 on kova kipu.
Kuvia lisätään samaan sekä värejä ohjaamaan potilasta kivun vaikeusasteen valinnassa.
|
1 viikko, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos hampaiden tubulusokkluusiossa
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa * 8 viikkoa
|
sitriini 5 % natriumfluoridin dentiinitiehyiden tukkeuma ja nano-hopeafluoridin dentiinitubuluksen tukkeuma dentiinin yliherkkyyden hoitoon ja vertaa niitä keskenään
|
1 viikko, 4 viikkoa * 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .