Effekt av att använda olika lacker på dentinöverkänslighet; Na Fluor och Nano-silver Fluor
29 januari 2021 uppdaterad av: Nayera Hassanien Mohamed
Effektiviteten av att använda nano-silverfluoridlack kontra natriumfluoridlack vid behandling av cervikal dentinöverkänslighet hos vuxna patienter: en randomiserad klinisk prövning.
2 olika lack kommer att användas för att testa deras effektivitet för att kontrollera överkänslighet hos tänder hos vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In vivo del:
Varje lack kommer att appliceras separat på olika tänder enligt tillverkarens instruktioner och VAS kommer att mätas enligt en specifik tidslinje: T0 (baslinje, före applicering av lack), T1 (1 vecka efter applicering), T2 (4 veckor efter applicering). ) och T3 (4 veckor efter applicering).
In-situ del:
Dentinprov kommer att prepareras från extraherade tänder från ortodontiavdelningen på vår högskola, steriliseras och prepareras.
den kommer att bindas till en ortodontisk tråd och bindas till den övre första molaren. Dentinocklusion kommer att mätas med ett svepelektronmikroskop efter samma tidslinje.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som konsulterar i en av Qasr Einy, fakulteten för tandläkarmottagningar.
- Hanar eller honor.
- Patientens åldersintervall 25-50 år.
- Patienter som klagar över överkänsliga områden på ansiktsytorna på tänderna (förtänder, spetsar, bi-cuspidsar och första molarer med exponerad cervikal dentin) med tänder som poängsätter Bpain (VAS-poäng: större än eller lika med 3) under applicering av stimulans (airblast och taktil känslighetstest).
- Tand med exponerad rotyta, klagande över överkänslighet (VAS-poäng; större än eller lika med 3).
- Patienterna accepterar 2-månaders uppföljningsperioden.
- Ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Patienter som deltar i en annan tandläkarstudie som kan förändra resultaten av denna studie.
- Ett medicinskt tillstånd som kan hindra noggrannheten i smärtrapporteringen (t.ex. smärtstörningar).
- Varje kroniskt medicinskt tillstånd som kräver regelbunden användning av antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel.
- Patienterna använde eller applicerade en desensibiliserande lack under de senaste fyra veckorna.
- Patienter med tandproblem; flisade tänder, defekta restaureringar, frakturerade Un-förskjutna spetsar eller djup tandkaries.
- Brist på patientens godkännande och efterlevnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Citrin 5% natriumfluorid
Den utvecklades för att förlänga kontakten mellan tandytan och fluor för att öka motståndet mot kariesangrepp och hantera överkänslighet i tänderna; den aktiva ingrediensen i fluorlack är mestadels 5 % natriumfluorid.
|
Citrinlack är ett 5% natriumfluoridlack, Det utvecklades för att förlänga kontakten mellan tandytan och fluor för att öka motståndskraften mot kariesangrepp och hantera tandöverkänslighet; den aktiva ingrediensen i fluorlack är mestadels 5 % natriumfluorid.
|
|
EXPERIMENTELL: hopkokt Nano-silverfluorid
Nano-silverfluorid (NSF) är en laboratoriesyntetiserad lösning
|
Nano-silverfluorid (NSF) är en lösning som har introducerats som en experimentell formulering där dess stabilitet i tre år har bevisats av Santos et al.
Laboratoriesyntesen av hopkokt NSF utfördes i ett nanoteknologiskt center; Flera försök gjordes tills vi nått en framgångsrik slutprodukt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i dentin Överkänslighet
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor & 8 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas; 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta.
Bilder läggs till densamma, såväl som färger för att vägleda patienten vid val av smärta.
|
1 vecka, 4 veckor & 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i dentinala tubuli ocklusion
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor * 8 veckor
|
ocklusion av dentintubuli av citrin 5 % natriumfluorid och dentintubuli ocklusion av nano-silverfluorid för behandling av dentinöverkänslighet och jämför dem tillsammans
|
1 vecka, 4 veckor * 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
1 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .