Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brug af forskellige lakker på dentinoverfølsomhed; Na Fluorid og Nano-sølv Fluorid

29. januar 2021 opdateret af: Nayera Hassanien Mohamed

Effektiviteten af ​​at bruge nano-sølvfluorlak versus natriumfluorlak til behandling af cervikal dentinoverfølsomhed hos voksne patienter: et randomiseret klinisk forsøg.

2 forskellige lakker vil blive brugt til at teste deres effektivitet til at kontrollere tænders overfølsomhed hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In vivo del:

Hver lak påføres separat på forskellige tænder i henhold til producentens anvisninger, og VAS vil blive målt i henhold til en specifik tidslinje: T0 (basislinje, før påføring af lak), T1 (1 uge efter påføring), T2 (4 uger efter påføring). ) og T3 (4 uger efter påføring).

In-situ del:

Dentinprøver vil blive fremstillet af udtrukne tænder fra den ortodontiske afdeling på vores college, steriliseret og klargjort.

den vil blive bundet til en ortodontisk tråd og bundet til den øverste første kindtand. Dentinokklusion vil blive målt ved hjælp af scanningselektronmikroskop efter samme tidslinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der konsulterer i en af ​​Qasr Einy, tandlægefakultetets ambulatorier.
  • Hanner eller hunner.
  • Patientens aldersgruppe 25-50 år.
  • Patienter, der klager over overfølsomme områder på tændernes ansigtsoverflader (fortænder, spidser, bi-cuspids og første kindtænder med blotlagt cervikal dentin) med tænder, der scorer Bpain (VAS-score: større end eller lig med 3) under påføring af stimulus (airblast og taktil følsomhedstest).
  • Tand med blotlagt rodoverflade, klagende over overfølsomhed (VAS-score; større end eller lig med 3).
  • Patienterne accepterer den 2-måneders opfølgningsperiode.
  • Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der deltager i en anden tandlægeundersøgelse, der kan ændre resultaterne af denne undersøgelse.

    • En medicinsk tilstand, der kan hindre nøjagtigheden af ​​smerterapportering (f.eks. smertelidelser).
    • Enhver kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig brug af anti-inflammatorisk smertestillende medicin.
    • Patienterne brugte eller påførte en desensibiliserende lak inden for de sidste fire uger.
    • Patienter med tandproblemer; skårede tænder, defekte restaureringer, brækkede U-forskudte spidser eller dyb tandkaries.
    • Manglende patientens godkendelse og compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Citrin 5% natriumfluorid
Det blev udviklet til at forlænge kontakten mellem tandoverfladen og fluor for at øge modstanden mod cariesangreb og håndtere overfølsomhed i tænderne; den aktive ingrediens i fluorlak er for det meste 5% natriumfluorid.
Adfærdsmæssigt: Citrin 5 % natriumfluorid
Citrin lak er en 5% natriumfluorid lak, Den blev udviklet til at forlænge kontakten mellem tandoverfladen og fluor for at øge modstanden mod cariesangreb og håndtere tandoverfølsomhed; den aktive ingrediens i fluorlak er for det meste 5% natriumfluorid.
EKSPERIMENTEL: sammensat Nano-sølvfluorid
Nano-sølvfluorid (NSF) er en laboratoriesyntetiseret opløsning
Adfærdsmæssigt: sammensat nano-sølvfluorid
Nano-sølvfluorid (NSF) er en opløsning, der er blevet introduceret som en eksperimentel formulering, hvor dens stabilitet i tre år er blevet bevist af Santos et al. Laboratoriesyntesen af ​​sammenkogte NSF blev udført i et nanoteknologicenter; Der blev udført flere forsøg, indtil vi har nået et vellykket slutprodukt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i dentin Overfølsomhed
Tidsramme: 1 uge, 4 uger og 8 uger
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt; 0 er ingen smerte og 10 er svær smerte. Billeder føjes til det samme, samt farver for at vejlede patienten under valg af smertens sværhedsgrad.
1 uge, 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i dentin-tubulusokklusion
Tidsramme: 1 uge, 4 uger * 8 uger
dentintubulusokklusion af citrin 5 % natriumfluorid og dentintubulusokklusion af nano-sølvfluorid til behandling af dentinoverfølsomhed og sammenlign dem sammen
1 uge, 4 uger * 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nayera Hassanien Mohamed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Citrin 5 % natriumfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner