Effect van het gebruik van verschillende vernissen op overgevoeligheid voor dentine; Na Fluoride en Nano-zilverfluoride
29 januari 2021 bijgewerkt door: Nayera Hassanien Mohamed
Effectiviteit van het gebruik van nano-zilverfluoridevernis versus natriumfluoridevernis bij de behandeling van cervicale dentine-overgevoeligheid bij volwassen patiënten: een gerandomiseerde klinische studie.
Er zullen 2 verschillende vernissen worden gebruikt om hun doeltreffendheid te testen bij het beheersen van de overgevoeligheid van de tanden bij volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In-vivo gedeelte:
Elke vernis wordt apart aangebracht op verschillende tanden volgens de instructies van de fabrikant en de VAS wordt gemeten volgens een specifieke tijdlijn: T0 (basislijn, vóór het aanbrengen van de vernis), T1 (1 week na het aanbrengen), T2 (4 weken na het aanbrengen ) en T3 (4 weken na aanbrengen).
In-situ gedeelte:
Dentinespecimens zullen worden geprepareerd uit geëxtraheerde tanden van de orthodontische afdeling in ons college, gesteriliseerd en geprepareerd.
het wordt vastgemaakt aan een orthodontische draad en vastgemaakt aan de bovenste eerste kies. Dentinale occlusie zal worden gemeten met behulp van een scanning-elektronenmicroscoop volgens dezelfde tijdlijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntenconsultatie in een van de poliklinieken Qasr Einy, faculteit tandheelkunde.
- Mannetjes of vrouwtjes.
- Leeftijdsbereik patiënt 25-50 jaar.
- Patiënten die klagen over overgevoelige gebieden op het gelaatsoppervlak van de tanden (snijtanden, cuspidaten, bi-cuspidaten en eerste kiezen met blootliggend cervicaal dentine) met tanden die Bpijn scoren (VAS-score: groter dan of gelijk aan 3) tijdens het aanbrengen van een stimulus (luchtstoot en tactiele gevoeligheidstest).
- Tand met blootliggend worteloppervlak, klagend over overgevoeligheid (VAS-score; groter dan of gelijk aan 3).
- Patiënten accepteren de follow-upperiode van 2 maanden.
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die deelnemen aan een ander tandheelkundig onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek kan veranderen.
- Een medische aandoening die de nauwkeurigheid van pijnrapportage zou kunnen belemmeren (bijv. pijnstoornissen).
- Elke chronische medische aandoening die het regelmatige gebruik van ontstekingsremmende pijnstillers vereist.
- Patiënten hebben de afgelopen vier weken een desensibiliserende vernis gebruikt of aangebracht.
- Patiënten met gebitsproblemen; afgebroken tanden, defecte restauraties, gebroken niet-verplaatste hoektanden of diepe tandcariës.
- Gebrek aan goedkeuring en naleving van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Citrien 5% natriumfluoride
Het is ontwikkeld om het contact tussen het tandoppervlak en fluoride te verlengen om de weerstand tegen cariësaanvallen te vergroten en overgevoeligheid van de tanden te beheersen; het werkzame bestanddeel van fluoridevernis is meestal 5% natriumfluoride.
|
Citrienvernis is een 5% natriumfluoridevernis. Het is ontwikkeld om het contact tussen het tandoppervlak en fluoride te verlengen om de weerstand tegen cariësaanvallen te vergroten en overgevoeligheid van de tanden te beheersen; het werkzame bestanddeel van fluoridevernis is meestal 5% natriumfluoride.
|
|
EXPERIMENTEEL: samengesteld Nano-zilverfluoride
Nano-zilverfluoride (NSF) is een in het laboratorium gesynthetiseerde oplossing
|
Nano-zilverfluoride (NSF) is een oplossing die is geïntroduceerd als een experimentele formulering waarvan de stabiliteit gedurende drie jaar is bewezen door Santos et al.
De laboratoriumsynthese van verzonnen NSF werd uitgevoerd in een centrum voor nanotechnologie; Er zijn verschillende proeven gedaan totdat we tot een succesvol eindproduct zijn gekomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in dentine Overgevoeligheid
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken & 8 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt; 0 is geen pijn en 10 is hevige pijn.
Er worden afbeeldingen aan toegevoegd, evenals kleuren om de patiënt te begeleiden bij het selecteren van de ernst van de pijn.
|
1 week, 4 weken & 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de occlusie van de dentinale tubulus
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken * 8 weken
|
de occlusie van de dentinale tubuli van citrien 5% natriumfluoride en de occlusie van de dentinale tubuli van nanozilverfluoride voor de behandeling van overgevoeligheid van het dentine en vergelijk ze met elkaar
|
1 week, 4 weken * 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .