Влияние использования различных лаков на гиперчувствительность дентина; Фторид натрия и фторид нано-серебра
29 января 2021 г. обновлено: Nayera Hassanien Mohamed
Эффективность использования лака с фторидом нано-серебра по сравнению с лаком с фторидом натрия при лечении гиперчувствительности цервикального дентина у взрослых пациентов: рандомизированное клиническое исследование.
2 различных лака будут использоваться для проверки их эффективности в борьбе с повышенной чувствительностью зубов у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часть in-vivo:
Каждый лак будет наноситься отдельно на разные зубы в соответствии с инструкциями производителя, а ВАШ будет измеряться в соответствии с определенной временной шкалой: T0 (базовый уровень, до нанесения лака), T1 (через 1 неделю после нанесения), T2 (через 4 недели после нанесения). ) и Т3 (через 4 недели после применения).
На месте часть:
Образец дентина будет изготовлен из удаленных зубов из ортодонтического отделения нашего колледжа, стерилизован и подготовлен.
он будет прикреплен к ортодонтической проволоке и прикреплен к верхнему первому моляру. Дентинная окклюзия будет измеряться с помощью сканирующего электронного микроскопа в течение того же временного интервала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты консультируются в одной из амбулаторий факультета стоматологии Каср Эйни.
- Самцы или самки.
- Возраст пациентов 25-50 лет.
- Пациенты с жалобами на участки повышенной чувствительности на лицевых поверхностях зубов (резцы, клыки, бикуспиды и первые моляры с обнаженным пришеечным дентином) с оценкой зубов по шкале B-боль (оценка по ВАШ: больше или равна 3) во время применения стимула (воздушная струя и тест на тактильную чувствительность).
- Зуб с оголенной поверхностью корня, жалобы на гиперчувствительность (оценка по ВАШ больше или равна 3).
- Пациенты соглашаются на 2-месячный период наблюдения.
- Дайте информированное согласие.
Критерий исключения:
• Пациенты, участвующие в другом стоматологическом исследовании, которое может изменить результаты этого исследования.
- Медицинское состояние, которое может помешать точности описания боли (например, болевые расстройства).
- Любое хроническое заболевание, требующее регулярного приема противовоспалительных обезболивающих препаратов.
- Пациенты использовали или применяли десенсибилизирующий лак в течение последних четырех недель.
- Пациенты с проблемами зубов; сколы зубов, дефекты реставраций, трещины несмещенных клыков или глубокий кариес зубов.
- Отсутствие одобрения и согласия пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Цитрин 5% фторид натрия
Он был разработан для продления контакта между поверхностью зуба и фтором, чтобы повысить устойчивость к кариесу и справиться с повышенной чувствительностью зубов; активным ингредиентом фтористого лака в основном является 5% фторид натрия.
|
Цитриновый лак представляет собой лак с содержанием 5% фторида натрия. Он был разработан для продления контакта между поверхностью зуба и фторидом, чтобы повысить устойчивость к кариесу и справиться с повышенной чувствительностью зубов; активным ингредиентом фтористого лака в основном является 5% фторид натрия.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: придуманный фторид нано-серебра
Нано-фторид серебра (NSF) представляет собой раствор, синтезированный в лаборатории.
|
Нано-фторид серебра (NSF) представляет собой раствор, который был введен в качестве экспериментального состава, в котором его стабильность в течение трех лет была доказана Santos et al.
Лабораторный синтез придуманного НСФ осуществлялся в нанотехнологическом центре; Было проведено несколько испытаний, пока мы не достигли успешного конечного продукта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение дентина Гиперчувствительность
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели и 8 недель
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ); 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
К тому же добавляются изображения, а также цвета, чтобы помочь пациенту при выборе интенсивности боли.
|
1 неделя, 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение окклюзии дентинных канальцев
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели * 8 недель
|
окклюзия дентинных канальцев 5% раствором цитрина фторида натрия и окклюзия дентинных канальцев нано-фторидом серебра для лечения гиперчувствительности дентина и сравнение их вместе
|
1 неделя, 4 недели * 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .