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Auswirkung der Verwendung verschiedener Lacke auf die Dentinüberempfindlichkeit; Na-Fluorid und Nano-Silberfluorid

29. Januar 2021 aktualisiert von: Nayera Hassanien Mohamed

Wirksamkeit der Verwendung von Nano-Silberfluorid-Lack im Vergleich zu Natriumfluorid-Lack bei der Behandlung von zervikaler Dentin-Überempfindlichkeit bei erwachsenen Patienten: Eine randomisierte klinische Studie.

2 verschiedene Lacke werden verwendet, um ihre Wirksamkeit bei der Kontrolle der Zahnüberempfindlichkeit bei erwachsenen Patienten zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In-vivo-Teil:

Jeder Lack wird gemäß den Anweisungen des Herstellers separat auf verschiedene Zähne aufgetragen und die VAS wird nach einem bestimmten Zeitrahmen gemessen: T0 (Basislinie, vor dem Auftragen des Lacks), T1 (1 Woche nach dem Auftragen), T2 (4 Wochen nach dem Auftragen). ) und T3 (4 Wochen nach Anwendung).

In-situ-Teil:

Dentinproben werden von extrahierten Zähnen aus der kieferorthopädischen Abteilung in unserem College präpariert, sterilisiert und präpariert.

Es wird mit einem kieferorthopädischen Draht verbunden und mit dem oberen ersten Molar verbunden. Die Dentinokklusion wird mit einem Rasterelektronenmikroskop nach demselben Zeitplan gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in einer der Ambulanzen der Qasr Einy, Fakultät für Zahnmedizin, konsultiert werden.
  • Männchen oder Weibchen.
  • Altersspanne des Patienten 25-50 Jahre.
  • Patienten, die über überempfindliche Bereiche auf den Gesichtsflächen der Zähne (Schneidezähne, Eckzähne, Bi-Eckzähne und erste Molaren mit freiliegendem zervikalen Dentin) klagen, wobei die Zähne während der Anwendung von Reizen (Airblast und Berührungsempfindlichkeitstest).
  • Zahn mit freiliegender Wurzeloberfläche, der über Überempfindlichkeit klagt (VAS-Score; größer oder gleich 3).
  • Die Patienten akzeptieren die Nachbeobachtungszeit von 2 Monaten.
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die an einer anderen zahnmedizinischen Studie teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie verändern kann.

    • Ein medizinischer Zustand, der die Genauigkeit der Schmerzmeldung beeinträchtigen könnte (z. B. Schmerzstörungen).
    • Jede chronische Erkrankung, die die regelmäßige Anwendung von entzündungshemmenden Schmerzmitteln erfordert.
    • Die Patienten haben innerhalb der letzten vier Wochen einen desensibilisierenden Lack verwendet oder aufgetragen.
    • Patienten mit Zahnproblemen; abgebrochene Zähne, defekte Restaurationen, gebrochene, nicht verschobene Eckzähne oder tiefe Zahnkaries.
    • Fehlende Zustimmung und Compliance des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Citrin 5 % Natriumfluorid
Es wurde entwickelt, um den Kontakt zwischen der Zahnoberfläche und Fluorid zu verlängern, um den Widerstand gegen Kariesangriffe zu erhöhen und Zahnüberempfindlichkeit zu behandeln; Der Wirkstoff von Fluoridlacken ist meist 5 % Natriumfluorid.
Verhalten: Citrin 5 % Natriumfluorid
Citrin-Lack ist ein 5%iger Natriumfluorid-Lack. Er wurde entwickelt, um den Kontakt zwischen der Zahnoberfläche und Fluorid zu verlängern, um die Widerstandsfähigkeit gegen Kariesangriffe zu erhöhen und Zahnüberempfindlichkeit zu behandeln; Der Wirkstoff von Fluoridlacken ist meist 5 % Natriumfluorid.
EXPERIMENTAL: zusammengebrautes Nano-Silberfluorid
Nano-Silberfluorid (NSF) ist eine im Labor synthetisierte Lösung
Verhalten: zusammengebrautes Nano-Silberfluorid
Nano-Silberfluorid (NSF) ist eine Lösung, die als experimentelle Formulierung eingeführt wurde, in der ihre Stabilität für drei Jahre von Santos et al. nachgewiesen wurde. Die Laborsynthese von zusammengebrautem NSF wurde in einem Nanotechnologiezentrum durchgeführt; Mehrere Versuche wurden durchgeführt, bis wir ein erfolgreiches Endprodukt erreicht haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Dentin Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Woche, 4 Wochen & 8 Wochen
Es wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet; 0 ist kein Schmerz und 10 ist starker Schmerz. Bilder werden hinzugefügt, ebenso wie Farben, um den Patienten bei der Auswahl der Schmerzstärke zu führen.
1 Woche, 4 Wochen & 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Dentintubulusverschlusses
Zeitfenster: 1 Woche, 4 Wochen * 8 Wochen
den Dentintubulusverschluss von Citrin 5% Natriumfluorid und den Dentintubulusverschluss von Nano-Silberfluorid zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit und vergleichen sie miteinander
1 Woche, 4 Wochen * 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nayera Hassanien Mohamed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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