Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití různých laků na hypersenzitivitu dentinu; Fluorid sodný a fluorid nanostříbrný

29. ledna 2021 aktualizováno: Nayera Hassanien Mohamed

Účinnost použití laku s nano-fluoridem stříbra versus lak s fluoridem sodným v léčbě hypersenzitivity cervikálního dentinu u dospělých pacientů: Randomizovaná klinická studie.

2 různé laky budou použity k testování jejich účinnosti při kontrole přecitlivělosti zubů u dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část in vivo:

Každý lak bude aplikován samostatně na různé zuby podle pokynů výrobce a VAS bude měřen podle konkrétní časové osy: T0 (základní stav, před aplikací laku), T1 (1 týden po aplikaci), T2 (4 týdny po aplikaci ) a T3 (4 týdny po aplikaci).

Část na místě:

Vzorek dentinu bude preparován z extrahovaných zubů z ortodontického oddělení naší fakulty, sterilizován a preparován.

bude připojen k ortodontickému drátu a připojen k hornímu prvnímu moláru. Dentinální okluze bude měřena pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu ve stejné časové ose.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultace pacientů v jedné z ambulancí zubního lékařství Qasr Einy.
  • Samci nebo samice.
  • Věkové rozmezí pacientů 25-50 let.
  • Pacienti, kteří si stěžují na přecitlivělé oblasti na obličejových plochách zubů (řezáky, hroty, bikuspidiá a první stoličky s obnaženým cervikálním dentinem) se zuby vykazujícími Bpain (VAS skóre: větší nebo rovné 3) během aplikace stimulu (airblast a test hmatové citlivosti).
  • Zub s exponovaným povrchem kořene, stěžující si na přecitlivělost (VAS skóre; větší nebo rovno 3).
  • Pacienti akceptují 2měsíční období sledování.
  • Poskytněte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti účastnící se jiné stomatologické studie, která může změnit výsledky této studie.

    • Zdravotní stav, který by mohl bránit přesnosti hlášení bolesti (např. poruchy bolesti).
    • Jakýkoli chronický zdravotní stav, který vyžaduje pravidelné užívání protizánětlivých léků proti bolesti.
    • Pacienti během posledních čtyř týdnů používali nebo aplikovali znecitlivující lak.
    • Pacienti se zubními problémy; odštípnuté zuby, defektní náhrady, zlomené nevysunuté hroty nebo hluboký zubní kaz.
    • Nedostatek souhlasu a souhlasu pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Citrin 5% fluorid sodný
Byl vyvinut pro prodloužení kontaktu mezi povrchem zubu a fluorem pro zvýšení odolnosti proti napadení kazem a zvládnutí přecitlivělosti zubů; aktivní složkou fluoridového laku je většinou 5% fluorid sodný.
Behaviorální: Citrín 5% fluorid sodný
Citrínový lak je lak s 5% fluoridem sodným, byl vyvinut pro prodloužení kontaktu mezi povrchem zubu a fluorem pro zvýšení odolnosti proti napadení kazem a zvládnutí přecitlivělosti zubů; aktivní složkou fluoridového laku je většinou 5% fluorid sodný.
EXPERIMENTÁLNÍ: koncocutovaný nanofluorid stříbrný
Nanofluorid stříbrný (NSF) je laboratorně syntetizovaný roztok
Behaviorální: vymyšlený nanofluorid stříbrný
Nanofluorid stříbrný (NSF) je roztok, který byl představen jako experimentální přípravek, u kterého byla jeho stabilita po dobu tří let prokázána Santosem et al. Laboratorní syntéza připraveného NSF byla provedena v nanotechnologickém centru; Bylo provedeno několik zkoušek, dokud jsme nedosáhli úspěšného konečného produktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna dentinu Hypersenzitivita
Časové okno: 1 týden, 4 týdny a 8 týdnů
Bude použita vizuální analogová škála (VAS); 0 je žádná bolest a 10 je silná bolest. K tomu jsou přidány obrázky a také barvy, které pacienta vedou při výběru závažnosti bolesti.
1 týden, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna okluze dentinových tubulů
Časové okno: 1 týden, 4 týdny * 8 týdnů
uzávěr dentinového tubulu citrinem 5% fluorid sodný a uzávěr dentinového tubulu nanofluoridem stříbrným pro léčbu hypersenzitivity dentinu a porovnat je dohromady
1 týden, 4 týdny * 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nayera Hassanien Mohamed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Citrín 5% fluorid sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit