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Effet de l'utilisation de différents vernis sur l'hypersensibilité dentinaire ; Fluorure de Na et fluorure de nano-argent

29 janvier 2021 mis à jour par: Nayera Hassanien Mohamed

Efficacité de l'utilisation du vernis au fluorure nano-argenté par rapport au vernis au fluorure de sodium dans la prise en charge de l'hypersensibilité dentinaire cervicale chez les patients adultes : un essai clinique randomisé.

2 vernis différents seront utilisés pour tester leur efficacité dans le contrôle de l'hypersensibilité dentaire chez le patient adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partie in-vivo :

Chaque vernis sera appliqué séparément sur différentes dents selon les instructions du fabricant et l'EVA sera mesurée selon un délai précis : T0 (baseline, avant application de vernis), T1 (1 semaine après application), T2 (4 semaines après application ) et T3 (4 semaines après application).

Partie in situ :

Le spécimen de dentine sera préparé à partir de dents extraites du département d'orthodontie de notre collège, stérilisé et préparé.

il sera collé à un fil orthodontique et collé à la première molaire supérieure. L'occlusion dentinaire sera mesurée à l'aide d'un microscope électronique à balayage en suivant le même calendrier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consultant dans l'une des cliniques ambulatoires de la faculté de médecine dentaire Qasr Einy.
  • Mâles ou femelles.
  • Tranche d'âge du patient 25-50 ans.
  • Patients se plaignant de zones hypersensibles sur les surfaces faciales des dents (incisives, cuspides, bicuspides et premières molaires avec dentine cervicale exposée) avec des dents présentant un score Bpain (score EVA : supérieur ou égal à 3) lors de l'application d'un stimulus (airblast et test de sensibilité tactile).
  • Dent dont la surface radiculaire est exposée, se plaignant d'hypersensibilité (score EVA ; supérieur ou égal à 3).
  • Les patients acceptent la période de suivi de 2 mois.
  • Fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • • Patients participant à une autre étude dentaire pouvant modifier les résultats de cette étude.

    • Une condition médicale qui pourrait entraver l'exactitude des rapports sur la douleur (par exemple, troubles de la douleur).
    • Toute condition médicale chronique qui nécessite l'utilisation régulière d'analgésiques anti-inflammatoires.
    • Les patients ont utilisé ou appliqué un vernis désensibilisant au cours des quatre dernières semaines.
    • Patients ayant des problèmes dentaires ; dents ébréchées, restaurations défectueuses, canines non déplacées fracturées ou caries dentaires profondes.
    • Absence d'approbation et d'observance du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Citrine 5% Fluorure de Sodium
Il a été développé pour prolonger le contact entre la surface de la dent et le fluorure afin d'augmenter la résistance contre les attaques de caries et de gérer l'hypersensibilité dentaire ; l'ingrédient actif du vernis fluoré est principalement composé de fluorure de sodium à 5 %.
Comportemental: Citrine 5 % fluorure de sodium
Le vernis citrine est un vernis au fluorure de sodium à 5%, Il a été développé pour prolonger le contact entre la surface de la dent et le fluorure pour augmenter la résistance contre les attaques de caries et gérer l'hypersensibilité dentaire; l'ingrédient actif du vernis fluoré est principalement composé de fluorure de sodium à 5 %.
EXPÉRIMENTAL: Nano-fluorure d'argent concocté
Le fluorure de nano-argent (NSF) est une solution synthétisée en laboratoire
Comportemental: nano-fluorure d'argent concocté
Le fluorure de nano-argent (NSF) est une solution qui a été introduite sous forme de formulation expérimentale dans laquelle sa stabilité pendant trois ans a été prouvée par Santos et al. La synthèse en laboratoire de la NSF concoctée a été réalisée dans un centre de nanotechnologie ; Plusieurs essais ont été effectués jusqu'à ce que nous ayons atteint un produit final réussi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la dentine Hypersensibilité
Délai: 1 semaine, 4 semaines et 8 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée ; 0 correspond à aucune douleur et 10 à une douleur intense. Des images y sont ajoutées, ainsi que des couleurs pour guider le patient lors de la sélection de la gravité de la douleur.
1 semaine, 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans l'occlusion des tubules dentinaires
Délai: 1 semaine, 4 semaines * 8 semaines
l'occlusion des tubules dentinaires de citrine 5 % de fluorure de sodium et l'occlusion des tubules dentinaires de nano-fluorure d'argent pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire et les comparer ensemble
1 semaine, 4 semaines * 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nayera Hassanien Mohamed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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