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Efecto del Uso de Diferentes Barnices en la Hipersensibilidad Dentinaria; Fluoruro de sodio y fluoruro de nanoplata

29 de enero de 2021 actualizado por: Nayera Hassanien Mohamed

Eficacia del uso de barniz de fluoruro de nanoplata versus barniz de fluoruro de sodio en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina cervical en pacientes adultos: un ensayo clínico aleatorizado.

Se utilizarán 2 barnices diferentes para probar su eficacia en el control de la hipersensibilidad dental en pacientes adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parte in vivo:

Cada barniz se aplicará por separado en diferentes dientes según las instrucciones del fabricante y la EVA se medirá según una línea de tiempo específica: T0 (línea de base, antes de la aplicación del barniz), T1 (1 semana después de la aplicación), T2 (4 semanas después de la aplicación). ) y T3 (4 semanas después de la aplicación).

Parte in situ:

La muestra de dentina se preparará a partir de dientes extraídos del departamento de ortodoncia de nuestra universidad, se esterilizará y preparará.

se unirá a un alambre de ortodoncia y se unirá al primer molar superior. La oclusión dental se medirá utilizando un microscopio electrónico de barrido siguiendo la misma línea de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consulta de pacientes en una de las clínicas ambulatorias de la facultad de odontología de Qasr Einy.
  • Machos o hembras.
  • Rango de edad del paciente 25-50 años.
  • Pacientes que se quejan de áreas hipersensibles en las superficies faciales de los dientes (incisivos, caninos, bicúspides y primeros molares con dentina cervical expuesta) con puntaje de dientes Bpain (puntaje VAS: mayor o igual a 3) durante la aplicación de estímulo (chorro de aire y prueba de sensibilidad táctil).
  • Diente con superficie radicular expuesta, quejándose de hipersensibilidad (puntaje VAS; mayor o igual a 3).
  • Los pacientes aceptan el período de seguimiento de 2 meses.
  • Proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes que participen en otro estudio dental que pueda alterar los resultados de este estudio.

    • Una afección médica que podría dificultar la precisión de la notificación del dolor (p. ej., trastornos del dolor).
    • Cualquier condición médica crónica que requiera el uso regular de analgésicos antiinflamatorios.
    • Los pacientes usaron o aplicaron un barniz desensibilizante en las últimas cuatro semanas.
    • Pacientes con problemas dentales; dientes astillados, restauraciones defectuosas, caninos fracturados sin desplazar o caries dental profunda.
    • Falta de aprobación y cumplimiento por parte del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Citrino 5% de fluoruro de sodio
Fue desarrollado para prolongar el contacto entre la superficie del diente y el flúor para aumentar la resistencia contra el ataque de caries y manejar la hipersensibilidad dental; el ingrediente activo del barniz de fluoruro es principalmente fluoruro de sodio al 5%.
Conductual: Citrino 5 % de fluoruro de sodio
El barniz Citrine es un barniz de fluoruro de sodio al 5%, fue desarrollado para prolongar el contacto entre la superficie del diente y el fluoruro para aumentar la resistencia contra el ataque de caries y manejar la hipersensibilidad dental; el ingrediente activo del barniz de fluoruro es principalmente fluoruro de sodio al 5%.
EXPERIMENTAL: fluoruro de nano-plata inventado
El nanofluoruro de plata (NSF) es una solución sintetizada en laboratorio
Conductual: fluoruro de nanoplata inventado
El nanofluoruro de plata (NSF) es una solución que se ha introducido como formulación experimental en la que Santos et al. han demostrado su estabilidad durante tres años. La síntesis de laboratorio de NSF elaborado se llevó a cabo en un centro de nanotecnología; Se realizaron varias pruebas hasta que llegamos a un producto final exitoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la dentina Hipersensibilidad
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas y 8 semanas
Se utilizará la Escala Analógica Visual (EVA); 0 es sin dolor y 10 es dolor severo. A la misma se le añaden imágenes, así como colores para guiar al paciente durante la selección de la intensidad del dolor.
1 semana, 4 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la oclusión del túbulo dentinario
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas * 8 semanas
la oclusión del túbulo dentinario con citrino fluoruro de sodio al 5 % y la oclusión del túbulo dentinario con nanofluoruro de plata para el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina y compararlos juntos
1 semana, 4 semanas * 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nayera Hassanien Mohamed

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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