Effetto dell'uso di diverse vernici sull'ipersensibilità alla dentina; Na Fluoruro e Nano-fluoruro d'argento
29 gennaio 2021 aggiornato da: Nayera Hassanien Mohamed
Efficacia dell'uso della vernice al fluoruro nano-argento rispetto alla vernice al fluoruro di sodio nella gestione dell'ipersensibilità della dentina cervicale nei pazienti adulti: uno studio clinico randomizzato.
Verranno utilizzate 2 diverse vernici per testare la loro efficacia nel controllare l'ipersensibilità dei denti nel paziente adulto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parte in vivo:
Ogni vernice verrà applicata separatamente su denti diversi secondo le istruzioni del produttore e la VAS sarà misurata secondo una specifica sequenza temporale: T0 (linea di base, prima dell'applicazione della vernice), T1 (1 settimana dopo l'applicazione), T2 (4 settimane dopo l'applicazione ) e T3 (4 settimane dopo l'applicazione).
Parte in situ:
Il campione di dentina sarà preparato dai denti estratti dal reparto ortodontico del nostro college, sterilizzato e preparato.
sarà legato a un filo ortodontico e legato al primo molare superiore. L'occlusione dentinale sarà misurata utilizzando il microscopio elettronico a scansione seguendo la stessa sequenza temporale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si consultano in una delle cliniche ambulatoriali della facoltà di odontoiatria di Qasr Einy.
- Maschi o femmine.
- Fascia di età del paziente 25-50 anni.
- Pazienti che lamentano aree ipersensibili sulle superfici facciali dei denti (incisivi, canini, bi-cuspidi e primi molari con dentina cervicale esposta) con punteggio dei denti Bpain (punteggio VAS: maggiore o uguale a 3) durante l'applicazione dello stimolo (soffio d'aria e test di sensibilità tattile).
- Dente con superficie radicolare esposta, che lamenta ipersensibilità (punteggio VAS; maggiore o uguale a 3).
- I pazienti accettano il periodo di follow-up di 2 mesi.
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
• Pazienti che partecipano a un altro studio odontoiatrico che potrebbe alterare i risultati di questo studio.
- Una condizione medica che potrebbe ostacolare l'accuratezza della segnalazione del dolore (ad esempio, disturbi del dolore).
- Qualsiasi condizione medica cronica che richieda l'uso regolare di farmaci antidolorifici.
- I pazienti hanno utilizzato o applicato una vernice desensibilizzante nelle ultime quattro settimane.
- Pazienti con problemi dentali; denti scheggiati, restauri difettosi, canini non dislocati fratturati o carie dentale profonda.
- Mancanza di approvazione e compliance da parte del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Citrino 5% Fluoruro Di Sodio
È stato sviluppato per prolungare il contatto tra la superficie del dente e il fluoro per aumentare la resistenza all'attacco della carie e gestire l'ipersensibilità del dente; il principio attivo della vernice al fluoro è principalmente il 5% di fluoruro di sodio.
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La vernice al citrino è una vernice al fluoruro di sodio al 5%, è stata sviluppata per prolungare il contatto tra la superficie del dente e il fluoro per aumentare la resistenza contro l'attacco della carie e gestire l'ipersensibilità del dente; il principio attivo della vernice al fluoro è principalmente il 5% di fluoruro di sodio.
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SPERIMENTALE: concocuted Nano-fluoruro d'argento
Il nano-fluoruro d'argento (NSF) è una soluzione sintetizzata in laboratorio
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Il nano-fluoruro d'argento (NSF) è una soluzione che è stata introdotta come formulazione sperimentale in cui la sua stabilità per tre anni è stata dimostrata da Santos et al.
La sintesi di laboratorio di NSF inventata è stata effettuata in un centro di nanotecnologia; Sono state effettuate diverse prove fino a quando non abbiamo raggiunto un prodotto finale di successo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella dentina Ipersensibilità
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane e 8 settimane
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Verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS); 0 è nessun dolore e 10 è un forte dolore.
Le immagini vengono aggiunte allo stesso, così come i colori per guidare il paziente durante la selezione della gravità del dolore.
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1 settimana, 4 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nell'occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane * 8 settimane
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l'occlusione del tubulo dentinale del citrino al 5% di fluoruro di sodio e l'occlusione del tubulo dentinale del fluoruro di nano-argento per il trattamento dell'ipersensibilità della dentina e confrontarle insieme
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1 settimana, 4 settimane * 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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