エジプト人患者のコホートにおける痛風性関節炎の超音波検査の兆候：横断的多施設共同研究
2021年5月2日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
この研究は、横断的な多施設観察研究です。
これは、エジプトのリウマチ学会研究グループ (ECRsg) と共同で設立されました。
すべての研究参加者が、痛風の既知の病歴またはリスクが高い患者の膝または第一中足指節（MTP）関節の滲出液を伴う単関節炎または少関節炎のいずれかを患っていたことを条件としています。
関節リウマチ、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、強皮症、神経障害性関節炎、血清反応陰性脊椎関節症を含む既知の慢性関節炎を有する患者は、研究から除外される。
参加者のいずれも、研究に含める前の 3 か月間、スキャンした関節に関節内注射または誤嚥の病歴がありませんでした。
超音波検査技師は臨床データについて盲検化され、膝と 1st MTP の EULAR スキャン プロトコルが考慮されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
研究に参加したすべての超音波検査技師は、筋骨格超音波の分野で 5 ～ 10 年の経験がありました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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سوهاج
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Sohag、سوهاج、エジプト、82749
- Ahmed Elsaman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、エジプト中のいくつかの大学の診療所から収集されます。
全員が 40 歳以上で、明確な痛風性関節炎の病歴があるか、リスクが高く、少なくとも 1 つの関節に活動性関節炎があります。
説明
包含基準:
- 膝または第一中足趾節の滲出液を伴う単関節炎または少関節炎
- 痛風の既知の病歴またはリスクの高い患者
除外基準:
- -関節リウマチ、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、強皮症、神経障害性関節炎、血清陰性脊椎関節症を含む既知の慢性関節炎の患者
- -過去3か月間の関節内注射の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ソハグ大学が患者を募集
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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ミニア大学は患者を募集しました
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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アスーツ大学が患者を募集
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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Kasr Elini は患者を募集しました
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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タンタ大学は患者を募集しました
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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モノフィア大学が患者を募集
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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アスワン大学が患者を募集
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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アインシャムス大学が患者を募集
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膝と 1 番目の MTP の EULAR スキャン プロトコルが検討されます [2]。
さらに、矢状面における前方および後方の大腿骨顆にわたる二重輪郭標識の走査が評価される。
びらん、結節、二重輪郭、滲出液、およびエコー源性病巣の検査が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝または第 1 MTP 関節における痛風性関節炎の超音波検査の徴候
時間枠：ベースラインで
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痛風性関節炎の超音波検査による徴候の OMERACT 定義を使用したびらん、滲出液、エコー源性病巣、および結節
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (実際)
2021年4月16日
研究の完了 (実際)
2021年4月16日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月2日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。