Signes échographiques de l'arthrite goutteuse dans une cohorte de patients égyptiens : une étude multicentrique transversale
2 mai 2021 mis à jour par: Ahmed Mahrous, Sohag University
L'étude est une étude observationnelle multicentrique transversale.
Il est établi en collaboration avec le groupe d'étude du Collège égyptien de rhumatologie (ECRsg).
Il est conditionné que tous les participants à l'étude souffraient de mono- ou d'oligo-arthrite avec épanchement du genou ou de la première articulation métatarso-phalangienne (MTP) chez des patients ayant des antécédents connus de goutte ou à haut risque.
Les patients atteints de toute arthrite chronique connue, comprenant la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjogren, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, l'arthrite neuropathique, la spondylarthropathie séronégative, seront exclus de l'étude.
Aucun des participants n'avait d'antécédents d'injection intra-articulaire ou d'aspiration dans les articulations scannées pendant les 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude.
Les échographistes seront en aveugle pour les données cliniques et le protocole de numérisation EULAR pour le genou et le 1er MTP sera considéré [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
Tous les échographistes de l'étude avaient une expérience entre 5 et 10 ans dans le domaine de l'échographie musculo-squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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سوهاج
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Sohag, سوهاج, Egypte, 82749
- Ahmed Elsaman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera collectée dans plusieurs cliniques universitaires dans toute l'Égypte.
Tous sont âgés de 40 ans ou plus avec des antécédents d'arthrite goutteuse certaine ou à haut risque et ils ont une arthrite active d'au moins une articulation.
La description
Critère d'intégration:
- mono- ou oligo-arthrite avec épanchement du genou ou du premier métatarsophalangien
- patients ayant des antécédents connus de goutte ou à haut risque
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute arthrite chronique connue, comprenant la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjoegren, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, l'arthrite neuropathique, la spondylarthropathie séronégative
- Antécédents d'injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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L'université Sohag a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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L'université de Minia a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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L'université Assuit a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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Kasr Elini a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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L'université de Tanta a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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L'université de Monofia a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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L'université d'Assouan a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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L'université Ain Shams a recruté des patients
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le protocole de numérisation EULAR pour le genou et la 1ère MTP sera envisagé [2].
En outre, la numérisation du signe de double contour sur les condyles du fémur en avant et en arrière dans les plans sagittaux sera évaluée.
L'examen des érosions, des tophus, des doubles contours, des épanchements et des foyers échogènes sera enregistré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes échographiques d'arthrite goutteuse du genou ou de la 1ère articulation MTP
Délai: au départ
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Érosions, épanchements, foyers échogènes et tophus selon les définitions OMERACT des signes échographiques de l'arthrite goutteuse
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .