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- 임상시험 NCT04734093
이집트 환자 코호트에서 통풍성 관절염의 초음파 징후: 단면 다기관 연구
2021년 5월 2일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
이 연구는 단면 관찰 다기관 연구입니다.
이집트 류마티스 연구 그룹(ECRsg)과 공동으로 설립되었습니다.
모든 연구 참가자는 통풍 병력이 있거나 위험이 높은 환자에서 무릎 삼출액 또는 첫 번째 중족지절(MTP) 관절이 있는 단일 또는 소수 관절염을 앓았다는 조건이 있습니다.
류마티스성 관절염, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증, 신경병증성 관절염, 혈청음성 척추관절병증을 포함하는 알려진 만성 관절염 환자는 연구에서 제외됩니다.
참가자 중 누구도 연구에 포함되기 전 3개월 동안 스캔된 관절에서 관절 내 주사 또는 흡인의 병력이 없었습니다.
sonographer는 임상 데이터에 대해 눈이 멀고 무릎 및 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려됩니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
연구에 참여한 모든 초음파 기사는 근골격계 초음파 분야에서 5년에서 10년 사이의 경험을 가지고 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
سوهاج
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Sohag, سوهاج, 이집트, 82749
- Ahmed Elsaman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 이집트 전역의 여러 대학 클리닉에서 수집됩니다.
모두 확실한 통풍성 관절염의 병력이 있거나 고위험군인 40세 이상이며 적어도 하나의 관절에 활동성 관절염이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 무릎 또는 첫 번째 중족지절 삼출액을 동반한 단일 또는 희발성 관절염
- 통풍 병력이 있거나 위험이 높은 환자
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증, 신경병성 관절염, 혈청음성 척추관절병증을 포함하는 알려진 만성 관절염 환자
- 지난 3개월 동안 관절내 주사 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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서학대학교 환자 모집
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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미니아 대학 모집 환자
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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Assuit 대학 모집 환자
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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Kasr Elini가 환자를 모집했습니다.
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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탄타대학교 모집 환자
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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Monofia 대학 모집 환자
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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아스완 대학 모집 환자
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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아인샴스대학교 환자 모집
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무릎과 첫 번째 MTP에 대한 EULAR 스캐닝 프로토콜이 고려될 것입니다[2].
또한 시상면에서 전방 및 후방으로 대퇴골 과두 위의 이중 윤곽 기호를 스캔하여 평가합니다.
침식, 토푸스, 이중 윤곽, 삼출 및 에코 발생 병소의 검사가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 또는 첫 번째 MTP 관절의 통풍성 관절염의 초음파 징후
기간: 기준선에서
|
통풍성 관절염의 초음파 징후에 대한 OMERACT 정의를 사용한 미란, 삼출, 에코 발생 병소 및 토푸스
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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