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Sonographische Anzeichen von Gichtarthritis in einer Kohorte ägyptischer Patienten: eine multizentrische Querschnittsstudie

2. Mai 2021 aktualisiert von: Ahmed Mahrous, Sohag University
Die Studie ist eine multizentrische Querschnittsbeobachtungsstudie. Es wird in Zusammenarbeit mit der Studiengruppe des Ägyptischen College für Rheumatologie (ECRsg) eingerichtet. Bedingung ist, dass alle Studienteilnehmer entweder eine Mono- oder Oligoarthritis mit Erguss des Knies oder des ersten Metatarsophalangealgelenks (MTP) bei Patienten mit bekannter Gicht in der Vorgeschichte oder mit hohem Risiko hatten. Patienten mit bekannter chronischer Arthritis, einschließlich rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom, systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie, neuropathischer Arthritis, seronegativer Spondyloarthropathie, werden von der Studie ausgeschlossen. Keiner der Teilnehmer hatte eine Vorgeschichte von intraartikulärer Injektion oder Aspiration in den gescannten Gelenken in den 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie. Die Sonographen werden für klinische Daten verblindet und das EULAR-Scanprotokoll für das Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Alle Sonographen in der Studie hatten eine Erfahrung zwischen 5 und 10 Jahren auf dem Gebiet des muskuloskelettalen Ultraschalls.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Ägypten, 82749
        • Ahmed Elsaman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird von mehreren Universitätskliniken in ganz Ägypten gesammelt. Alle sind 40 Jahre oder älter und haben eine eindeutige Gichtarthritis in der Vorgeschichte oder ein hohes Risiko und sie haben eine aktive Arthritis mindestens eines Gelenks.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mono- oder Oligoarthritis mit Erguss des Knies oder des ersten Mittelfußknochens
  • Patienten mit bekannter Gicht in der Vorgeschichte oder mit hohem Risiko

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter chronischer Arthritis, einschließlich rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom, systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie, neuropathischer Arthritis, seronegativer Spondyloarthropathie
  • Geschichte der intraartikulären Injektion in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Universität Sohag rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.
Die Minia-Universität rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.
Die Assuit-Universität rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.
Kasr Elini rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.
Die Tanta-Universität rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.
Die Universität Monofia rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.
Die Universität Assuan rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.
Die Ain-Schein-Universität rekrutierte Patienten
Diagnosetest: Bewertung der sonographischen Zeichen der Gichtarthritis
das EULAR-Scanprotokoll für Knie und 1. MTP wird berücksichtigt [2]. Außerdem wird das Scannen des Doppelkonturzeichens über den Femurkondylen anterior und posterior in sagittalen Ebenen bewertet. Die Untersuchung von Erosionen, Tophus, Doppelkonturen, Ergüssen und echogenen Herden wird aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonographische Zeichen einer Gichtarthritis im Knie oder 1. MTP-Gelenk
Zeitfenster: an der Grundlinie
Erosionen, Ergüsse, echogene Herde und Tophus unter Verwendung von OMERACT-Definitionen von sonographischen Anzeichen von Gichtarthritis
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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