Sonografiska tecken på giktartrit i en kohort av egyptiska patienter: en tvärsnittsstudie i flera centrum
2 maj 2021 uppdaterad av: Ahmed Mahrous, Sohag University
Studien är en tvärsnittsobservationell multicenterstudie.
Den är etablerad i samarbete med den egyptiska studiegruppen för reumatologi (ECRsg).
Det förutsätts att alla studiedeltagare hade antingen mono- eller oligo-artrit med utgjutning av knäet eller den första metatarsofalangeala leden (MTP) hos patienter med en känd historia av gikt eller med hög risk.
Patienter med någon känd kronisk artrit, innefattande reumatoid artrit, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, neuropatisk artrit, seronegativ spondyloartropati, kommer att exkluderas från studien.
Ingen av deltagarna hade en historia av intraartikulär injektion eller aspiration i de skannade lederna under 3 månader innan inkluderingen i studien.
Sonograferna kommer att bli blinda för kliniska data och EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Alla sonografer i studien hade en erfarenhet mellan 5 och 10 år inom området muskuloskeletalt ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypten, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att samlas in från flera universitetskliniker över hela Egypten.
Alla är 40 år eller äldre med en historia av definitiv giktartrit eller högrisk och de har aktiv artrit i minst en led.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mono- eller oligo-artrit med utgjutning av knäet eller den första metatarsofalangeala
- patienter med en känd historia av gikt eller med hög risk
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon känd kronisk artrit, innefattande reumatoid artrit, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, neuropatisk artrit, seronegativ spondyloartropati
- Historik med intraartikulär injektion under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sohag University rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
|
Minia university rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
|
Assuit universitet rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
|
Kasr Elini rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
|
Tanta universitet rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
|
Monofia University rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
|
Aswans universitet rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
|
Ain shams universitet rekryterade patienter
|
EULAR-skanningsprotokollet för knäet och 1:a MTP kommer att övervägas [2].
Vidare kommer skanning av det dubbla konturtecknet över lårbenskondylerna anteriort och posteriort i sagittala plan att bedömas.
Undersökning av erosioner, tophus, dubbelkontur, effusion och ekogena foci kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonografiska tecken på giktartrit i knäet eller 1:a MTP-leden
Tidsram: vid baslinjen
|
Erosioner, effusion, ekogena härdar och tophus med OMERACT definitioner av sonografiska tecken på giktartrit
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .