A köszvényes ízületi gyulladás ultrahangos jelei egyiptomi betegek csoportjában: keresztmetszeti multicentrikus vizsgálat
2021. május 2. frissítette: Ahmed Mahrous, Sohag University
A tanulmány egy keresztmetszeti megfigyeléses többközpontú vizsgálat.
Az Egyiptomi Főiskola Reumatológiai Tanulmányi Csoportjával (ECRsg) együttműködve hozták létre.
Feltételezik, hogy a vizsgálat valamennyi résztvevője mono- vagy oligo-arthritisben szenvedett a térd vagy az első metatarsophalangealis (MTP) ízület effúziójával olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében köszvény szerepel, vagy akiknek nagy a kockázata.
Bármilyen ismert krónikus ízületi gyulladásban szenvedő betegeket, ideértve a rheumatoid arthritist, Sjogren-szindrómát, szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát, neuropátiás ízületi gyulladást, szeronegatív spondyloarthropathiát, kizárják a vizsgálatból.
Egyik résztvevőnek sem volt intraartikuláris injekciója vagy aspirációja a szkennelt ízületekben a vizsgálatba való bevonást megelőző 3 hónapban.
A szonográfusokat megvakítják a klinikai adatok tekintetében, és figyelembe veszik a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
A vizsgálatban részt vevő összes szonográfus 5 és 10 év közötti tapasztalattal rendelkezett a mozgásszervi ultrahang területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egyiptom, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt egyiptomi több egyetemi klinikáról gyűjtik össze.
Valamennyien 40 éves vagy annál idősebbek, akiknek a kórtörténetében határozottan köszvényes ízületi gyulladás szerepel, vagy nagy a kockázata, és legalább egy ízületük aktív ízületi gyulladása van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mono- vagy oligo-arthritis a térd vagy az első metatarsophalangealis folyadékkal
- olyan betegek, akiknek a kórtörténetében köszvény szerepel, vagy akiknek magas a kockázata
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert krónikus ízületi gyulladásban szenvedő betegek, beleértve a rheumatoid arthritist, Sjoegren-szindrómát, szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát, neuropátiás ízületi gyulladást, szeronegatív spondyloarthropathiát
- Intraartikuláris injekció anamnézisében az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Sohag Egyetem betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
|
A Minia Egyetem betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
|
Az assuit egyetem betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
|
Kasr Elini betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
|
A Tanta egyetem betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
|
A Monofia Egyetem betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
|
Az asszuáni egyetem betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
|
Az Ain Shams egyetem betegeket toborzott
|
a térdre és az 1. MTP-re vonatkozó EULAR szkennelési protokollt figyelembe veszik [2].
Továbbá értékelni kell a kettős kontúrjel pásztázását a combcsont condylusai felett elöl és hátul sagittalis síkban.
Az eróziók, tophus, kettős kontúr, effúzió és echogén gócok vizsgálata rögzítésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köszvényes ízületi gyulladás ultrahangos jelei a térdben vagy az 1. MTP ízületben
Időkeret: alapvonalon
|
Eróziók, effúzió, echogén gócok és tophus a köszvényes ízületi gyulladás ultrahangos jeleinek OMERACT definíciói alapján
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .