Сонографические признаки подагрического артрита в когорте египетских пациентов: перекрестное многоцентровое исследование
2 мая 2021 г. обновлено: Ahmed Mahrous, Sohag University
Исследование представляет собой поперечное обсервационное многоцентровое исследование.
Он создан в сотрудничестве с исследовательской группой Египетского колледжа ревматологии (ECRsg).
Это обусловлено тем, что все участники исследования имели либо моно-, либо олигоартрит с выпотом коленного или первого плюснефалангового (ПФС) сустава у пациентов с известным анамнезом подагры или с высоким риском.
Пациенты с любым известным хроническим артритом, включая ревматоидный артрит, синдром Шегрена, системную красную волчанку, склеродермию, нейропатический артрит, серонегативную спондилоартропатию, будут исключены из исследования.
Ни у одного из участников не было истории внутрисуставных инъекций или аспирации в отсканированных суставах в течение 3 месяцев до включения в исследование.
Врачи УЗИ будут ослеплены клиническими данными, и будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го MTP [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Все специалисты УЗИ, участвовавшие в исследовании, имели опыт работы от 5 до 10 лет в области УЗИ опорно-двигательного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Египет, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет собрана из нескольких университетских клиник по всему Египту.
Все они в возрасте 40 лет и старше, имеют в анамнезе определенный подагрический артрит или относятся к группе высокого риска, и у них есть активный артрит по крайней мере одного сустава.
Описание
Критерии включения:
- моно- или олигоартрит с выпотом в коленном или первом плюснефаланговом суставе
- пациенты с известной историей подагры или с высоким риском
Критерий исключения:
- Пациенты с любым известным хроническим артритом, включая ревматоидный артрит, синдром Шегрена, системную красную волчанку, склеродермию, нейропатический артрит, серонегативную спондилоартропатию.
- История внутрисуставных инъекций за последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Университет Сохаг набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
|
Университет Миниа набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
|
Ассуитский университет набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
|
Каср Элини набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
|
Университет Танта набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
|
Университет Монофия набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
|
Асуанский университет набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
|
Университет Айн-Шамс набрал пациентов
|
будет рассмотрен протокол сканирования EULAR для коленного сустава и 1-го ПФС [2].
Далее будет оцениваться сканирование двойного контурного знака над мыщелками бедренной кости спереди и сзади в сагиттальной плоскости.
Регистрируется осмотр эрозий, тофусов, двойного контура, выпота и эхогенных очагов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхографические признаки подагрического артрита в коленном или 1-м плюснефаланговом суставе
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Эрозии, выпот, эхогенные очаги и тофусы с использованием определений OMERACT сонографических признаков подагрического артрита
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .