Sonografické známky dnavé artritidy u kohorty egyptských pacientů: průřezová multicentrická studie
2. května 2021 aktualizováno: Ahmed Mahrous, Sohag University
Studie je průřezová observační multicentrická studie.
Je založen ve spolupráci se studijní skupinou egyptské vysoké školy revmatologie (ECRsg).
Podmínkou je, že všichni účastníci studie měli buď mono- nebo oligoartritidu s výpotkem kolene nebo prvního metatarzofalangeálního (MTP) kloubu u pacientů se známou anamnézou dny nebo s vysokým rizikem.
Pacienti s jakoukoli známou chronickou artritidou, zahrnující revmatoidní artritidu, Sjogrenův syndrom, systémový lupus erythematodes, sklerodermii, neuropatickou artritidu, séronegativní spondyloartropatii, budou ze studie vyloučeni.
Žádný z účastníků neměl v anamnéze intraartikulární injekci nebo aspiraci ve skenovaných kloubech po dobu 3 měsíců před zařazením do studie.
Sonografové budou zaslepeni pro klinická data a bude zvážen protokol skenování EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Všichni sonografisté ve studii měli 5 až 10 let zkušeností v oboru muskuloskeletálního ultrazvuku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypt, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude shromážděna z několika univerzitních klinik po celém Egyptě.
Všichni jsou ve věku 40 a více let, mají v anamnéze definitivní dnavou artritidu nebo jsou ve vysokém riziku a mají aktivní artritidu alespoň jednoho kloubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mono- nebo oligoartritida s výpotkem kolene nebo prvního metatarzofalangea
- pacientů se známou anamnézou dny nebo s vysokým rizikem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli známou chronickou artritidou, zahrnující revmatoidní artritidu, Sjoegrenův syndrom, systémový lupus erythematodes, sklerodermii, neuropatickou artritidu, séronegativní spondyloartropatii
- Intraartikulární injekce v anamnéze v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Univerzita Sohag rekrutovala pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
|
Univerzita Minia přijala pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
|
Assuit univerzita rekrutovala pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
|
Kasr Elini rekrutoval pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
|
Univerzita Tanta rekrutovala pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
|
Univerzita Monofia přijala pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
|
Asuánská univerzita rekrutovala pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
|
Univerzita Ain shams rekrutovala pacienty
|
bude zvážen skenovací protokol EULAR pro koleno a 1. MTP [2].
Dále bude hodnoceno skenování dvojitého obrysového znaku přes kondyly femuru vpředu a vzadu v sagitálních rovinách.
Bude zaznamenáno vyšetření erozí, tofu, dvojitého obrysu, výpotku a echogenních ložisek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sonografické známky dnavé artritidy v koleni nebo 1. MTP kloubu
Časové okno: na základní linii
|
Eroze, výpotek, echogenní ložiska a tofus pomocí definic OMERACT sonografických příznaků dnavé artritidy
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .