Sonografiske tegn på giktartritt i en kohort av egyptiske pasienter: en tverrsnitts multisenterstudie
2. mai 2021 oppdatert av: Ahmed Mahrous, Sohag University
Studien er en tverrsnittsobservasjons multisenterstudie.
Den er etablert i samarbeid med studiegruppen for egyptisk revmatologi (ECRsg).
Det er betinget at alle studiedeltakerne hadde enten mono- eller oligoartritt med effusjon av kneet eller det første metatarsophalangeale leddet (MTP) hos pasienter med en kjent historie med gikt eller høy risiko.
Pasienter med kjent kronisk artritt, omfattende revmatoid artritt, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, nevropatisk artritt, seronegativ spondyloartropati, vil bli ekskludert fra studien.
Ingen av deltakerne hadde en historie med intraartikulær injeksjon eller aspirasjon i de skannede leddene i 3 måneder før inkluderingen i studien.
Sonografene vil bli blindet for kliniske data og EULAR-skanningsprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Alle sonografene i studien hadde en erfaring mellom 5 og 10 år innen muskel- og skjelettultralyd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypt, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli samlet inn fra flere universitetsklinikker over hele Egypt.
Alle er i alderen 40 eller eldre med en historie med tydelig giktgikt eller høyrisiko og de har aktiv leddgikt i minst ett ledd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mono- eller oligoartritt med effusjon av kneet eller den første metatarsophalangeal
- pasienter med en kjent historie med gikt eller høy risiko
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent kronisk artritt, inkludert revmatoid artritt, Sjøgrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, nevropatisk artritt, seronegativ spondyloartropati
- Anamnese med intraartikulær injeksjon de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sohag University rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
|
Minia university rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
|
Assuit universitetet rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
|
Kasr Elini rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
|
Tanta universitet rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
|
Monofia University rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
|
Aswan-universitetet rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
|
Ain shams-universitetet rekrutterte pasienter
|
EULAR-skanneprotokollen for kneet og 1. MTP vil bli vurdert [2].
Videre vil skanning av dobbeltkonturtegnet over lårbenskondylene anteriort og posteriort i sagittale plan bli vurdert.
Undersøkelse av erosjoner, tophus, dobbel kontur, effusjon og ekkogene foci vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonografiske tegn på giktartritt i kneet eller 1. MTP-ledd
Tidsramme: ved baseline
|
Erosjoner, effusjon, ekkogene foci og tophus ved bruk av OMERACT-definisjoner av sonografiske tegn på giktartritt
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Evaluering av sonografiske tegn på giktartritt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringLangsgående utvikling av atferd og dens underliggende nevrale korrelater hos spedbarn (MultiLongDev)Friske FrivilligeFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKreft | Dermatologiske tilstanderForente stater