Kihtiniveltulehduksen sonografiset merkit egyptiläisten potilaiden ryhmässä: poikkileikkaus monikeskustutkimus
sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University
Tutkimus on poikkileikkaushavainnollinen monikeskustutkimus.
Se on perustettu yhteistyössä Egyptin College of Rheumatology -tutkimusryhmän (ECRsg) kanssa.
Edellytyksenä on, että kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli joko mono- tai oligo-niveltulehdus, johon liittyi polven tai ensimmäisen metatarsofalangeaalisen (MTP) nivelen effuusiota potilailla, joilla on tiedossa ollut kihti tai joilla oli suuri riski.
Potilaat, joilla on mikä tahansa tunnettu krooninen niveltulehdus, mukaan lukien nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, neuropaattinen niveltulehdus, seronegatiivinen spondyloartropatia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Yhdelläkään osallistujalla ei ollut nivelensisäistä injektiota tai aspiraatiota skannattuihin niveliin kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Sonografit sokeutuvat kliinisten tietojen suhteen, ja polven ja 1. MTP:n EULAR-skannausprotokollaa harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla sonografeilla oli 5–10 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypti, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio kerätään useilta yliopiston klinikoilta ympäri Egyptiä.
Kaikki ovat vähintään 40-vuotiaita, joilla on ollut selvä kihti niveltulehdus tai heillä on korkea riski ja heillä on vähintään yhden nivelen aktiivinen niveltulehdus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mono- tai oligo-niveltulehdus, johon liittyy polven tai ensimmäisen metatarsofalangeaalisen effuusio
- potilaat, joilla on aiemmin ollut kihti tai joilla on suuri riski
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa tunnettu krooninen niveltulehdus, mukaan lukien nivelreuma, Sjoegrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, neuropaattinen niveltulehdus, seronegatiivinen spondyloartropatia
- Anamneesi nivelensisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sohagin yliopisto rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
|
Minia-yliopisto rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
|
Assuit-yliopisto rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
|
Kasr Elini rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
|
Tantan yliopisto rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
|
Monofian yliopisto rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
|
Aswanin yliopisto rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
|
Ain shams yliopisto rekrytoi potilaita
|
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2].
Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa.
Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihdin niveltulehduksen sonografiset merkit polvessa tai ensimmäisessä MTP-nivelessä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Eroosiot, effuusio, kaikuperäiset pesäkkeet ja tophus käyttämällä OMERACT-määritelmiä kihdin niveltulehduksen sonografisista merkeistä
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .