Sonograficzne objawy dnawego zapalenia stawów w kohorcie egipskich pacjentów: wieloośrodkowe badanie przekrojowe
2 maja 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University
Badanie jest przekrojowym obserwacyjnym badaniem wieloośrodkowym.
Powstaje we współpracy z egipską grupą badawczą Kolegium Reumatologii (ECRsg).
Warunkiem jest, aby wszyscy uczestnicy badania mieli mono- lub skąpostawowe zapalenie stawów z wysiękiem w stawie kolanowym lub pierwszym stawie śródstopno-paliczkowym (MTP) u pacjentów z dną moczanową w wywiadzie lub z grupy wysokiego ryzyka.
Pacjenci z jakimkolwiek znanym przewlekłym zapaleniem stawów, obejmującym reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena, toczeń rumieniowaty układowy, twardzinę skóry, neuropatyczne zapalenie stawów, spondyloartropatię seronegatywną, zostaną wykluczeni z badania.
Żaden z uczestników nie miał historii wstrzyknięcia dostawowego lub aspiracji w zeskanowanych stawach przez 3 miesiące przed włączeniem do badania.
Osoby wykonujące badanie ultrasonograficzne zostaną zaślepione na dane kliniczne, a protokół skanowania EULAR dla kolana i pierwszego MTP zostanie rozważony [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Wszyscy sonografowie biorący udział w badaniu mieli od 5 do 10 lat doświadczenia w zakresie ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egipt, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja zostanie zebrana z kilku klinik uniwersyteckich w całym Egipcie.
Wszyscy są w wieku 40 lat lub starsi, z rozpoznaną dną moczanową w wywiadzie lub z grupy wysokiego ryzyka i mają aktywne zapalenie przynajmniej jednego stawu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie jednego lub kilku stawów z wysiękiem w kolanie lub pierwszej kości śródstopno-paliczkowej
- u pacjentów ze stwierdzoną dną moczanową w wywiadzie lub z grupy wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek znanym przewlekłym zapaleniem stawów, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów, zespołem Sjoegrena, toczniem rumieniowatym układowym, twardziną skóry, neuropatycznym zapaleniem stawów, spondyloartropatią seronegatywną
- Historia iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uniwersytet Sohag rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
|
Minia uniwersytet rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
|
Uniwersytet Assuit rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
|
Kasr Elini rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
|
Uniwersytet Tanta rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
|
Uniwersytet Monofia rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
|
Uniwersytet w Asuanie rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
|
Uniwersytet Ain Shams rekrutował pacjentów
|
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2].
Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych.
Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sonograficzne cechy dnawego zapalenia stawów w stawie kolanowym lub I MTP
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Nadżerki, wysięk, ogniska echogeniczne i guzki przy użyciu definicji ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów OMERACT
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone