Sonografische tekenen van jichtartritis in een cohort van Egyptische patiënten: een cross-sectioneel multicenter onderzoek
2 mei 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mahrous, Sohag University
De studie is een cross-sectionele observationele multicenter studie.
Het is opgericht in samenwerking met de Egyptian College of Reumatology Study Group (ECRsg).
Voorwaarde is dat alle deelnemers aan de studie mono- of oligo-artritis hadden met effusie van de knie of het eerste metatarsofalangeale (MTP) gewricht bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van jicht of met een hoog risico.
Patiënten met een bekende chronische artritis, waaronder reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren, systemische lupus erythematosus, sclerodermie, neuropathische artritis, seronegatieve spondyloarthropathie, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Geen van de deelnemers had een voorgeschiedenis van intra-articulaire injectie of aspiratie in de gescande gewrichten gedurende 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
De sonografen worden geblindeerd voor klinische gegevens en het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Alle sonografen in het onderzoek hadden tussen de 5 en 10 jaar ervaring op het gebied van musculoskeletale echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypte, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden verzameld uit verschillende universitaire klinieken in heel Egypte.
Allen zijn 40 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van duidelijke jichtartritis of lopen een hoog risico en ze hebben actieve artritis van ten minste één gewricht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mono- of oligo-artritis met effusie van de knie of de eerste metatarsofalangeale
- patiënten met een bekende voorgeschiedenis van jicht of met een hoog risico
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende chronische artritis, waaronder reumatoïde artritis, het syndroom van Sjoegren, systemische lupus erythematosus, sclerodermie, neuropathische artritis, seronegatieve spondyloarthropathie
- Geschiedenis van intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De universiteit van Sohag rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
|
Minia University rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
|
Assuit University rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
|
Kasr Elini rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
|
De universiteit van Tanta rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
|
De universiteit van Monofia rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
|
Universiteit van Aswan rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
|
Ain Shams University rekruteerde patiënten
|
het EULAR-scanprotocol voor de knie en 1e MTP wordt overwogen [2].
Verder zal het scannen van het dubbele contourteken over de femurcondylen anterieur en posterieur in sagittale vlakken worden beoordeeld.
Onderzoek van erosies, tophus, dubbele contour, effusie en echogene foci zal worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografische tekenen van jichtartritis in de knie of het 1e MTP-gewricht
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Erosies, effusie, echogene foci en tofus met behulp van OMERACT-definities van echografische tekenen van jichtartritis
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .