一组埃及患者痛风性关节炎的超声征象：一项横断面多中心研究
2021年5月2日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
该研究是一项横断面观察性多中心研究。
它是与埃及风湿病学院研究小组 (ECRsg) 合作建立的。
条件是所有研究参与者都患有单关节炎或寡关节炎，并伴有已知痛风病史或高危患者的膝关节或第一跖趾 (MTP) 关节积液。
患有任何已知的慢性关节炎，包括类风湿性关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮、硬皮病、神经性关节炎、血清阴性脊柱关节病的患者将被排除在研究之外。
在纳入研究之前的 3 个月内，所有参与者都没有在扫描关节中进行关节内注射或抽吸的病史。
超声技师将对临床数据不知情，并且将考虑膝关节和第 1 个 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
研究中的所有超声医师在肌肉骨骼超声领域都有 5 到 10 年的经验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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سوهاج
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Sohag、سوهاج、埃及、82749
- Ahmed Elsaman
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从埃及各地的几所大学诊所收集。
所有人年龄在 40 岁或以上，有明确的痛风性关节炎病史或处于高风险状态，并且他们至少有一个关节患有活动性关节炎。
描述
纳入标准：
- 单关节炎或少关节炎伴膝关节或第一跖趾关节积液
- 已知有痛风病史或高风险的患者
排除标准：
- 患有任何已知慢性关节炎的患者，包括类风湿性关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮、硬皮病、神经性关节炎、血清阴性脊柱关节病
- 最近 3 个月内有关节内注射史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Sohag 大学招募患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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米尼亚大学招募患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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Assuit 大学招募的患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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Kasr Elini 招募患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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坦塔大学招募患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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莫诺菲亚大学招募患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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阿斯旺大学招募患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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艾因夏姆斯大学招募患者
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将考虑膝关节和第一 MTP 的 EULAR 扫描方案 [2]。
此外，将评估在矢状面中向前和向后扫描股骨髁上的双轮廓标志。
将记录侵蚀、痛风石、双轮廓、积液和回声病灶的检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节或第一跖趾关节痛风性关节炎的超声征象
大体时间：在基线
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使用痛风性关节炎超声征象的 OMERACT 定义的糜烂、积液、回声灶和痛风石
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月16日
研究完成 (实际的)
2021年4月16日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月2日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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