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Segni ecografici di artrite gottosa in una coorte di pazienti egiziani: uno studio multicentrico trasversale

2 maggio 2021 aggiornato da: Ahmed Mahrous, Sohag University
Lo studio è uno studio osservazionale multicentrico trasversale. È istituito in collaborazione con il gruppo di studio del college egiziano di reumatologia (ECRsg). È condizionato che tutti i partecipanti allo studio presentassero mono- o oligo-artrite con versamento del ginocchio o della prima articolazione metatarso-falangea (MTP) in pazienti con una storia nota di gotta o ad alto rischio. I pazienti con qualsiasi artrite cronica nota, comprendente artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, artrite neuropatica, spondiloartropatia sieronegativa, saranno esclusi dallo studio. Nessuno dei partecipanti aveva una storia di iniezione intra-articolare o aspirazione nelle articolazioni scansionate per 3 mesi prima dell'inclusione nello studio. Gli ecografisti saranno in cieco per i dati clinici e verrà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1o MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Tutti gli ecografisti nello studio avevano un'esperienza compresa tra 5 e 10 anni nel campo dell'ecografia muscolo-scheletrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egitto, 82749
        • Ahmed Elsaman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà raccolta da diverse cliniche universitarie in tutto l'Egitto. Tutti hanno 40 anni o più con una storia di artrite gottosa definita o ad alto rischio e hanno un'artrite attiva di almeno un'articolazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mono- o oligo-artrite con versamento del ginocchio o del primo metatarso-falangeo
  • pazienti con anamnesi nota di gotta o ad alto rischio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi artrite cronica nota, compresa l'artrite reumatoide, la sindrome di Sjoegren, il lupus eritematoso sistemico, la sclerodermia, l'artrite neuropatica, la spondiloartropatia sieronegativa
  • Storia di iniezione intra-articolare negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
L'università di Sohag ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.
L'università Minia ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.
L'università Assuit ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.
Kasr Elini ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.
L'università di Tanta ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.
L'università di Monofia ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.
L'università di Assuan ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.
L'università di Ain Shams ha reclutato pazienti
Test diagnostico: Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa
sarà preso in considerazione il protocollo di scansione EULAR per il ginocchio e il 1° MTP [2]. Inoltre, verrà valutata la scansione del segno del doppio contorno sui condili del femore anteriormente e posteriormente nei piani sagittali. Verrà registrato l'esame di erosioni, tofi, doppio contorno, versamento e focolai ecogeni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni ecografici di artrite gottosa al ginocchio o alla prima articolazione MTP
Lasso di tempo: alla base
Erosioni, versamenti, focolai ecogeni e tofi utilizzando le definizioni OMERACT dei segni ecografici dell'artrite gottosa
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione dei segni ecografici dell'artrite gottosa

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