Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografiske tegn på gigtarthritis i en kohorte af egyptiske patienter: en tværsnits multicenterundersøgelse

2. maj 2021 opdateret af: Ahmed Mahrous, Sohag University
Undersøgelsen er en tværgående observationel multicenterundersøgelse. Det er etableret i samarbejde med den egyptiske college for reumatologi studiegruppe (ECRsg). Det er betinget, at alle undersøgelsens deltagere havde enten mono- eller oligo-arthritis med effusion af knæet eller det første metatarsophalangeale led (MTP) hos patienter med en kendt historie med gigt eller med høj risiko. Patienter med en hvilken som helst kendt kronisk arthritis, der omfatter reumatoid arthritis, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, neuropatisk arthritis, seronegativ spondyloarthropati, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Ingen af ​​deltagerne havde en historie med intraartikulær injektion eller aspiration i de scannede led i 3 måneder før inklusion i undersøgelsen. Sonograferne vil blive blindet for kliniske data, og EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Alle sonograferne i undersøgelsen havde en erfaring mellem 5 og 10 år inden for muskuloskeletal ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypten, 82749
        • Ahmed Elsaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive indsamlet fra flere universitetsklinikker over hele Egypten. Alle er i alderen 40 eller derover med en historie med tydelig gigtgigt eller i høj risiko, og de har aktiv gigt i mindst ét ​​led.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mono- eller oligo-arthritis med effusion af knæet eller den første metatarsophalangeal
  • patienter med en kendt historie med gigt eller høj risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver kendt kronisk arthritis, omfattende leddegigt, Sjøgrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, neuropatisk arthritis, seronegativ spondyloarthropati
  • Anamnese med intraartikulær injektion inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sohag University rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.
Minia University rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.
Assuit universitet rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.
Kasr Elini rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.
Tanta universitet rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.
Monofia University rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.
Aswan University rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.
Ain shams universitet rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt
EULAR-scanningsprotokollen for knæet og 1. MTP vil blive overvejet [2]. Yderligere vil scanning af det dobbelte konturtegn over lårbenskondylerne anteriort og posteriort i sagittale planer blive vurderet. Undersøgelse af erosioner, tophus, dobbeltkontur, effusion og ekkogene foci vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografiske tegn på urinsyregigt i knæet eller 1. MTP-led
Tidsramme: ved baseline
Erosioner, effusion, ekkogene foci og tophus ved hjælp af OMERACT-definitioner af sonografiske tegn på urinsyregigt
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af sonografiske tegn på urinsyregigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner