嚢胞性線維症患者の筋力、機能的能力、呼吸機能および生活の質
2023年10月17日 更新者：Cagtay Maden、Çağtay Maden
嚢胞性線維症の小児および青年の上肢の筋力と持久力、機能的能力、呼吸機能、および生活の質
この研究は、嚢胞性線維症の小児および青少年の上肢の筋力と持久力、機能的能力、および生活の質との関係を調査するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
小児および青年の嚢胞性線維症患者を対象に、上肢の筋力、（肩外転筋力、肘屈曲筋力、握力）筋持久力（腕懸垂テスト）、肺機能テスト、および機能的能力（6分間）を評価しました。歩行テスト距離）、および生活の質（嚢胞性線維症アンケート改訂版）
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Şahinbey
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Gaziantep、Şahinbey、七面鳥
- Hasan Kalyoncu Universty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- CFと一致する臨床所見および遺伝子変異を有し、汗塩素検査の2回の測定で60mEq/Lを超えるCFと診断された個人
除外基準:
- 過去4週間に病気を悪化させず、協力が良好で、手・肩・腕の複合体に整形外科的問題を抱えていない患者が含まれた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：嚢胞性線維症
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上肢の筋力と持久力、機能的能力、呼吸機能、生活の質の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：1日
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肺機能検査はスパイロメーターで評価されました。
難しい肺活量操作の開始から最初の 1 秒間に放出される空気の量です。
一般に、主要な航空会社の制限に関する情報が提供されます。
FEV1 / FVC 比の減少は閉塞を示し、FEV1 は閉塞の重症度を示します。
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1日
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6分間の歩行テスト
時間枠：1日
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6 分間歩行テスト (6MWT) では、被験者は 30 メートルの直線廊下に沿って 6 分以内にできるだけ速く歩くように求められました。
テストは同じ日に 30 分間隔で 2 回実施されました。
使用された 2 つのテストからの各患者の長い距離の値が統計分析に使用されました。
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1日
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：1日
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肺機能検査はスパイロメーターで評価されました。
深く吸った後に素早く力強く吐き出す空気の量です。
健康な人は通常、6 秒以内に肺容積の 80% を吸い出すことができます。
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1日
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：1日
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肺機能検査はスパイロメーターで評価されました。
これは、最大吸気後の最大呼気操作によって測定されます。
太い気道の閉塞に関する情報が得られます。
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1日
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上肢の筋力
時間枠：1日
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末梢筋力の評価 三角筋 (肩の外転)、上腕二頭筋 (肘の屈曲) の筋肉をデジタル ダイナモメーター (Lafeyette 手動筋力検査装置、米国) で評価しました。
ハンドグリップ強度は、ハンドダイナモメーター (Baseline LITE ハンドダイナモメーター、米国) によって測定されました。
各筋肉テストでは、右側と左側を別々に評価し、3 回繰り返し、得られた最良の値をニュートン (N) で記録しました。
統計分析には右辺と左辺の算術平均を使用しました。
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1日
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上肢の筋持久力
時間枠：1日
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腕懸垂テストは筋持久力の評価に使用されました。
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1日
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人生の素晴らしさ
時間枠：1日
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改訂された嚢胞性線維症質問票 (CFQ-R) を使用して生活の質を評価しました。
6 歳以上の子供の親、3 つの異なる年齢グループ (6 ～ 10 歳、12 ～ 13 歳、およびそれ以上) を対象とした 4 つの CFQ-R アンケートがあります。
児童版のCFQ-Rは、身体機能、感情機能、社会機能、身体イメージ、摂食障害、治療負担、呼吸器症状、消化器症状の8部構成の35の質問で構成されている。
その値の範囲は 0 から 100 ポイントであり、スコアが高いほど生活の質が向上します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Çağtay maden, MSc, Pt、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。