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Muskelkraft, Funktionsfähigkeit, Atemfunktion und Lebensqualität bei Mukoviszidose-Patienten

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Cagtay Maden, Çağtay Maden

Muskelkraft und Ausdauer der oberen Extremität, Funktionsfähigkeit, Atmungsfunktion und Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit Mukoviszidose

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Muskelkraft und Ausdauer der oberen Extremitäten, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit Mukoviszidose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder und Jugendliche mit Mukoviszidose-Patienten wurden auf ihre Muskelkraft in den oberen Extremitäten und (Muskelkraft der Schulterabduktoren, Kraft der Ellenbogenflexionsmuskulatur, Handgriffkraft), Muskelausdauer (Arm-Klimmzugtest), Lungenfunktionstest und Funktionsfähigkeit (sechs Minuten) untersucht Gehtestdistanz) und Lebensqualität (Fragebogen zur Mukoviszidose – überarbeitet)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen CF diagnostiziert wurde und deren klinische Befunde und Genmutationen mit CF übereinstimmen, die in zwei Messungen bei Schweißchloruntersuchungen über 60 mEq/L aufwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen es in den letzten vier Wochen zu keiner Verschlimmerung der Erkrankung kam, die gut kooperierten und keine orthopädischen Probleme im Hand-Schulter-Arm-Komplex hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mukoviszidose
Sonstiges: Mukoviszidose
Bewertung der Muskelkraft und Ausdauer der oberen Extremitäten, der Funktionsfähigkeit, der Atemfunktion und der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Tag
Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet. Dabei handelt es sich um das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach Beginn des schwierigen Vitalkapazitätsmanövers freigesetzt wird. Im Allgemeinen gibt es Informationen über die Einschränkung bei großen Fluggesellschaften. Eine Abnahme des FEV1/FVC-Verhältnisses zeigt eine Obstruktion an, FEV1 zeigt den Schweregrad der Obstruktion an.
1 Tag
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag
Beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wurden die Probanden gebeten, innerhalb von 6 Minuten so schnell zu gehen, wie sie konnten, einen 30 Meter langen geraden Korridor entlang zu gehen. Der Test wurde zweimal am selben Tag im Abstand von einer halben Stunde durchgeführt. Der längere Distanzwert für jeden Patienten aus den beiden verwendeten Tests wurde für die statistische Analyse verwendet.
1 Tag
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 Tag
Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet. Dabei handelt es sich um das Luftvolumen, das bei einer schnellen und kräftigen Ausatmung nach einer tiefen Inspiration austritt. Gesunde Menschen können normalerweise 80 Prozent ihres Lungenvolumens in 6 Sekunden oder weniger extrahieren
1 Tag
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: 1 Tag
Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet. Sie wird anhand des maximalen Ausatemmanövers nach der maximalen Inspiration gemessen. Es liefert Informationen über Obstruktionen in großen Atemwegen.
1 Tag
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der peripheren Muskelkraft Deltoideus (Schulterabduktion) und Biceps Brachii (Ellenbogenbeugung) wurden mit einem digitalen Dynamometer (Lafeyette Manual Muscle Tester, USA) bewertet. Die Handgriffstärke wurde mit einem Handdynamometer (Baseline LITE Handdynamometer, USA) gemessen. Bei jedem Muskeltest wurden die rechte und die linke Seite getrennt bewertet und dreimal wiederholt. Die besten erhaltenen Werte wurden in Newton (N) aufgezeichnet. Für die statistische Analyse wurden arithmetische Mittelwerte der rechten und linken Seite verwendet.
1 Tag
Muskelausdauer der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der Muskelausdauer wurde der Arm-Klimmzugtest eingesetzt.
1 Tag
Oalität des Lebens
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Bewertung der Lebensqualität wurde der überarbeitete Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ-R) verwendet. Es gibt vier CFQ-R-Fragebögen für Eltern von Kindern ab 6 Jahren, drei verschiedene Altersgruppen [6–10, 12–13 und älter]. Die Kinderversion von CFQ-R besteht aus 35 Fragen in 8 Teilen: Körperliche Funktion, emotionale Funktion, soziale Funktion, Körperbild, Essstörungen, Behandlungsaufwand, Atemwegssymptome und Verdauungssymptome. Die Werte reichen von 0 bis 100 Punkten und je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Çağtay Maden

Ermittler

  • Studienleiter: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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