Muskelstyrke, funksjonsevne, respirasjonsfunksjon og livskvalitet hos pasienter med cystisk fibrose
17. oktober 2023 oppdatert av: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Øvre ekstremiteter muskelstyrke og utholdenhet, funksjonsevne, åndedrettsfunksjon og livskvalitet hos barn og ungdom med cystisk fibrose
Denne studien ble utviklet for å undersøke sammenhengen mellom muskelstyrke og utholdenhet i øvre ekstremiteter, funksjonskapasitet og livskvalitet for barn og ungdom med cystisk fibrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn og ungdom med pasienter med cystisk fibrose ble vurdert for muskelstyrke i øvre ekstremiteter og (Skulderabductors muskelstyrke, albuefleksjonsmuskelstyrke, Håndgrepsstyrke) muskelutholdenhet (arm pull-up test), lungefunksjonstest og funksjonskapasitet (seks minutter) gangtestavstand), og livskvalitet (Cystic Fibrosis Questionnaire-revidert)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med CF med kliniske funn og genmutasjoner i samsvar med CF, som har over 60mEq/L i to målinger i svetteklorundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke forverret sykdommen de siste fire ukene, som hadde godt samarbeid og ikke hadde noen ortopediske problemer i hånd-skulder-arm-komplekset ble inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cystisk fibrose
|
Evaluering av øvre ekstremitets muskelstyrke og utholdenhet, funksjonskapasitet, åndedrettsfunksjon og livskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
|
Lungefunksjonstester ble evaluert med et spirometer.
Det er volumet av luft som slippes ut i det første sekundet fra begynnelsen av den vanskelige vitale kapasitetsmanøveren.
Generelt gir den informasjon om begrensningen i store flyselskaper.
FEV1 / FVC-ratioreduksjon viser obstruksjon, FEV1 viser alvorlighetsgraden av obstruksjon.
|
1 dag
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
|
I 6-minutters gangtesten (6MWT) ble forsøkspersonene bedt om å gå så fort de kunne gå innen 6 minutter langs en 30 meter rett korridor.
Testen ble utført to ganger i løpet av samme dag med en halvtimes mellomrom.
Den lengre avstandsverdien for hver pasient fra de to testene som ble brukt ble brukt til statistisk analyse.
|
1 dag
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 1 dag
|
Lungefunksjonstester ble evaluert med et spirometer.
Det er volumet av luft som kommer ut med rask og kraftig utånding etter dyp inspirasjon.
Friske mennesker kan normalt trekke ut 80 prosent av lungevolumet på 6 sekunder eller mindre
|
1 dag
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 1 dag
|
Lungefunksjonstester ble evaluert med et spirometer.
Den måles ved maksimal utåndingsmanøver etter maksimal inspirasjon.
Den gir informasjon om obstruksjon i store luftveier.
|
1 dag
|
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av perifer muskelstyrke Deltoideus (skulderabduksjon), Biceps Brachii (albuefeksjon) muskler ble evaluert med et digitalt dynamometer (Lafeyette manuell muskeltester, U.S.A).
Håndgrepsstyrken ble målt med et hånddynamometer (Baseline LITE hånddynamometer, U.S.A).
I hver muskeltest ble høyre og venstre side evaluert separat og gjentatt tre ganger og de beste oppnådde verdiene ble registrert i Newton (N).
Aritmetiske middelverdier av høyre og venstre side ble brukt for statistisk analyse.
|
1 dag
|
|
Øvre lemmers muskelutholdenhet
Tidsramme: 1 dag
|
Arm pull-up testen ble brukt i evalueringen av muskulær utholdenhet.
|
1 dag
|
|
Livets fellesskap
Tidsramme: 1 dag
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) ble brukt for å evaluere livskvaliteten.
Det er fire CFQ-R spørreskjemaer for foreldre til barn i alderen 6 år og over, tre forskjellige aldersgrupper [6-10, 12-13 og over).
Barnets versjon av CFQ-R består av 35 spørsmål i 8 deler, Fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon, kroppsbilde, spiseforstyrrelser, behandlingsbelastning, luftveissymptomer og fordøyelsessymptomer.
Verdiene varierer fra 0 til 100 poeng, og jo høyere poengsum er, jo bedre livskvalitet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .