낭포성섬유증 환자의 근력, 기능능력, 호흡기능 및 삶의 질
2023년 10월 17일 업데이트: Cagtay Maden, Çağtay Maden
낭포성섬유증 소아·청소년의 상지 근력 및 지구력, 기능능력, 호흡기능 및 삶의 질
본 연구는 낭포성 섬유증 아동·청소년을 대상으로 상지 근력과 지구력, 기능능력 및 삶의 질과의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증을 앓고 있는 소아·청소년 환자를 대상으로 상지 근력 및 (어깨 벌림근 근력, 팔꿈치 굽힘 근력, 악력) 근지구력(팔 풀업 검사), 폐기능 검사, 기능적 능력(6분 도보 테스트 거리) 및 삶의 질(낭포성 섬유증 설문지-개정)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, 칠면조
- Hasan Kalyoncu Universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 땀 염소 검사에서 2회 측정에서 60mEq/L 이상인 임상 소견 및 CF와 일치하는 유전자 돌연변이로 CF로 진단된 개인
제외 기준:
- 지난 4주 동안 질병이 악화되지 않았고 협조가 잘 되었으며 손-어깨-팔 콤플렉스에 정형외과적 문제가 없는 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낭포성 섬유증
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상지 근력 및 근지구력, 기능능력, 호흡기능 및 삶의 질 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 1 일
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폐 기능 테스트는 폐활량계로 평가되었습니다.
어려운 폐활량 기동의 시작부터 1초 동안 방출되는 공기의 양입니다.
일반적으로 주요 항공사의 제한 사항에 대한 정보를 제공합니다.
FEV1/FVC 비율 감소는 방해를 나타내고, FEV1은 방해의 심각도를 나타냅니다.
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1 일
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6분 걷기 테스트
기간: 1 일
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6분 보행 테스트(6MWT)에서 피험자들은 30m 직선 복도를 따라 6분 이내에 걸을 수 있는 최대 속도로 걸었습니다.
테스트는 같은 날 30분 간격으로 두 번 수행되었습니다.
사용된 두 테스트에서 각 환자에 대한 더 긴 거리 값이 통계 분석에 사용되었습니다.
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1 일
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강제 폐활량(FVC)
기간: 1 일
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폐 기능 테스트는 폐활량계로 평가되었습니다.
깊은 흡기에 이어 빠르고 강력한 호기로 나오는 공기의 양입니다.
건강한 사람은 일반적으로 6초 이내에 폐 용적의 80%를 추출할 수 있습니다.
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1 일
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 1 일
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폐 기능 테스트는 폐활량계로 평가되었습니다.
최대 흡기 후 최대 호기 조작으로 측정됩니다.
큰 기도의 폐색에 대한 정보를 제공합니다.
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1 일
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상지 근력
기간: 1 일
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말초근력 평가 삼각근(어깨 벌림), 상완이두근(팔꿈치 굴곡) 근육을 디지털 동력계(Lafeyette manual muscle tester, U.S.A)로 평가하였다.
손잡이 강도는 손동력계(Baseline LITE hand dynamometer, U.S.A)로 측정하였다.
각각의 근력검사에서 오른쪽과 왼쪽을 따로 평가하여 3회 반복하여 얻은 가장 좋은 값을 Newton(N)으로 기록하였다.
통계 분석을 위해 오른쪽과 왼쪽의 산술 수단을 사용했습니다.
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1 일
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상지 근지구력
기간: 1 일
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팔 풀업 테스트는 근지구력 평가에 사용되었습니다.
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1 일
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삶의 품격
기간: 1 일
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삶의 질을 평가하기 위해 CFQ-R(Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised)을 사용했습니다.
6세 이상 자녀의 부모를 위한 4개의 CFQ-R 설문지가 있으며, 세 가지 연령 그룹[6-10세, 12-13세 이상]이 있습니다.
아동용 CFQ-R은 신체 기능, 정서 기능, 사회적 기능, 신체 이미지, 섭식 장애, 치료 부담, 호흡기 증상 및 소화기 증상의 8개 부분에 35개의 질문으로 구성되어 있습니다.
그 값의 범위는 0에서 100점까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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