Svalová síla, funkční kapacita, funkce dýchání a kvalita života u pacientů s cystickou fibrózou
17. října 2023 aktualizováno: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Svalová síla a vytrvalost horních končetin, funkční kapacita, funkce dýchání a kvalita života u dětí a dospívajících s cystickou fibrózou
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi svalovou silou a vytrvalostí horních končetin, funkční kapacitou a kvalitou života dítěte a dospívajícího s cystickou fibrózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U dětí a dospívajících s cystickou fibrózou byla hodnocena svalová síla horních končetin a svalová vytrvalost (síla svalů abduktorů ramen, síla svalů ve flexi loktů, síla úchopu), svalová vytrvalost (test přitažení paže), test funkce plic a funkční kapacita (šestiminutový vzdálenost testu chůze) a kvalita života (revidovaný dotazník o cystické fibróze)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou CF s klinickými nálezy a genovými mutacemi konzistentními s CF, kteří měli více než 60 mEq / l ve dvou měřeních při vyšetřeních chlóru v potu
Kritéria vyloučení:
- Zařazeni byli pacienti, u kterých nedošlo k exacerbaci onemocnění v posledních čtyřech týdnech, kteří dobře spolupracovali a neměli žádné ortopedické potíže v komplexu ruka-rameno-paže.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cystická fibróza
|
Hodnocení svalové síly a vytrvalosti horních končetin, funkční kapacity, funkce dýchání a kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 1 den
|
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem.
Je to objem vzduchu uvolněný v první sekundě od začátku obtížného manévru vitální kapacity.
Obecně poskytuje informace o omezení u velkých leteckých společností.
Snížení poměru FEV1 / FVC ukazuje obstrukci, FEV1 ukazuje závažnost obstrukce.
|
1 den
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 1 den
|
V testu 6minutové chůze (6MWT) byly subjekty požádány, aby šly tak rychle, jak do 6 minut dokážou projít po 30metrové rovné chodbě.
Test byl proveden dvakrát během téhož dne v půlhodinových intervalech.
Pro statistickou analýzu byla použita hodnota delší vzdálenosti pro každého pacienta ze dvou použitých testů.
|
1 den
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 1 den
|
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem.
Je to objem vzduchu, který vychází s rychlým a silným výdechem po hlubokém nádechu.
Zdraví lidé dokážou normálně extrahovat 80 procent objemu plic za 6 sekund nebo méně
|
1 den
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 1 den
|
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem.
Měří se manévrem maximálního výdechu po maximálním nádechu.
Poskytuje informace o obstrukci ve velkých dýchacích cestách.
|
1 den
|
|
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení síly periferních svalů Deltoideus (abdukce ramen), Biceps Brachii (flexe v lokti) byly hodnoceny digitálním dynamometrem (Lafeyette manual muscle tester, U.S.A).
Síla stisku ruky byla měřena ručním dynamometrem (Baseline LITE hand dynamometer, U.S.A).
V každém svalovém testu byla pravá a levá strana hodnocena samostatně a třikrát opakována a nejlepší získané hodnoty byly zaznamenány v Newton (N).
Pro statistickou analýzu byly použity aritmetické průměry pravé a levé strany.
|
1 den
|
|
Svalová vytrvalost horní končetiny
Časové okno: 1 den
|
Při hodnocení svalové vytrvalosti byl použit test tahu paže.
|
1 den
|
|
Ouality života
Časové okno: 1 den
|
K hodnocení kvality života byl použit dotazník Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
Existují čtyři dotazníky CFQ-R pro rodiče dětí ve věku 6 let a více, tři různé věkové skupiny [6-10, 12-13 a více).
Dětská verze CFQ-R se skládá z 35 otázek v 8 částech, Fyzické fungování, Emoční fungování, Sociální fungování, Body Image, Poruchy příjmu potravy, Léčebná zátěž, Respirační symptomy a Trávicí symptomy.
Jeho hodnoty se pohybují od 0 do 100 bodů a čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cystická fibróza
-
PharmaNest, IncIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Chinese University of Hong Kong; Imperial... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSteatotické onemocnění jater spojené s metabolickou dysfunkcíSpojené státy, Hongkong, Spojené království, Španělsko