Forza muscolare, capacità funzionale, funzione respiratoria e qualità della vita nei pazienti con fibrosi cistica
17 ottobre 2023 aggiornato da: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Forza e resistenza muscolare degli arti superiori, capacità funzionale, funzione respiratoria e qualità della vita in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica
Questo studio è stato progettato per indagare la relazione tra forza e resistenza muscolare degli arti superiori, capacità funzionale e qualità della vita di bambini e adolescenti con fibrosi cistica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bambini e adolescenti con fibrosi cistica pazienti sono stati valutati per la forza muscolare degli arti superiori e (forza muscolare degli abduttori della spalla, forza muscolare della flessione del gomito, forza della presa della mano) resistenza muscolare (test di trazione del braccio), test di funzionalità polmonare e capacità funzionale (sei minuti distanza del test del cammino) e qualità della vita (questionario sulla fibrosi cistica riveduto)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tacchino
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di FC con reperti clinici e mutazioni genetiche coerenti con CF, con oltre 60 mEq / L in due misurazioni negli esami del cloro nel sudore
Criteri di esclusione:
- Sono stati inclusi pazienti che non hanno esacerbato la malattia nelle ultime quattro settimane, che hanno avuto una buona collaborazione e non hanno avuto problemi ortopedici nel complesso mano-spalla-braccio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fibrosi cistica
|
Valutazione della forza e della resistenza muscolare degli arti superiori, della capacità funzionale, della funzione respiratoria e della qualità della vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I test di funzionalità polmonare sono stati valutati con uno spirometro.
È il volume d'aria rilasciato nel primo secondo dall'inizio della difficile manovra di capacità vitale.
In generale, fornisce informazioni sulla restrizione nelle principali compagnie aeree.
La diminuzione del rapporto FEV1/FVC mostra l'ostruzione, il FEV1 mostra la gravità dell'ostruzione.
|
1 giorno
|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Nel test del cammino di 6 minuti (6MWT), ai soggetti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile entro 6 minuti lungo un corridoio rettilineo di 30 metri.
Il test è stato eseguito due volte nello stesso giorno ad intervalli di mezz'ora.
Il valore della distanza maggiore per ciascun paziente dai due test utilizzati è stato utilizzato per l'analisi statistica.
|
1 giorno
|
|
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I test di funzionalità polmonare sono stati valutati con uno spirometro.
È il volume d'aria che esce con un'espirazione rapida e potente dopo un'inspirazione profonda.
Le persone sane possono normalmente estrarre l'80% del loro volume polmonare in 6 secondi o meno
|
1 giorno
|
|
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I test di funzionalità polmonare sono stati valutati con uno spirometro.
Si misura dalla massima manovra di espirazione successiva alla massima inspirazione.
Fornisce informazioni sull'ostruzione delle grandi vie aeree.
|
1 giorno
|
|
Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione della forza muscolare periferica I muscoli deltoideo (abduzione della spalla) e bicipite brachiale (flessione del gomito) sono stati valutati con un dinamometro digitale (Lafeyette manual muscle tester, U.S.A).
La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale (dinamometro manuale Baseline LITE, U.S.A).
In ogni test muscolare, i lati destro e sinistro sono stati valutati separatamente e ripetuti tre volte e i migliori valori ottenuti sono stati registrati in Newton (N).
Le medie aritmetiche dei lati destro e sinistro sono state utilizzate per l'analisi statistica.
|
1 giorno
|
|
Resistenza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il test di trazione del braccio è stato utilizzato nella valutazione della resistenza muscolare.
|
1 giorno
|
|
Ualità della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita.
Ci sono quattro questionari CFQ-R per i genitori di bambini dai 6 anni in su, tre diversi gruppi di età [6-10, 12-13 e oltre).
La versione del bambino CFQ-R è composta da 35 domande in 8 parti, funzionamento fisico, funzionamento emotivo, funzionamento sociale, immagine corporea, disturbi alimentari, onere del trattamento, sintomi respiratori e sintomi digestivi.
I suoi valori vanno da 0 a 100 punti e più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fibrosi cistica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato