Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelstyrka, funktionsförmåga, andningsfunktion och livskvalitet hos patienter med cystisk fibros

17 oktober 2023 uppdaterad av: Cagtay Maden, Çağtay Maden

Övre extremiteter muskelstyrka och uthållighet, funktionsförmåga, andningsfunktion och livskvalitet hos barn och ungdomar med cystisk fibros

Denna studie var utformad för att undersöka sambandet mellan muskelstyrka och uthållighet i övre extremiteter, funktionell kapacitet och livskvalitet för barn och ungdomar med cystisk fibros

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn och ungdomar med patienter med cystisk fibros bedömdes med avseende på muskelstyrka i de övre extremiteterna och (Skulderabduktors muskelstyrka, armbågsflexionsmuskelstyrka, Handgreppsstyrka) muskeluthållighet (arm pull-up test), lungfunktionstest och funktionell kapacitet (sex minuter) gångtestavstånd), och livskvalitet (Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som diagnostiserats med CF med kliniska fynd och genmutationer som överensstämmer med CF, som har över 60mEq/L i två mätningar i svettklorundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte förvärrat sjukdomen de senaste fyra veckorna, som haft ett gott samarbete och inte haft några ortopediska problem i hand-axel-arm-komplexet inkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Cystisk fibros
Utvärdering av muskelstyrka och uthållighet i övre extremiteter, funktionsförmåga, andningsfunktion och livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 dag
Lungfunktionstester utvärderades med en spirometer. Det är volymen luft som släpps ut under den första sekunden från början av den svåra vitalkapacitetsmanövern. I allmänhet ger den information om begränsningen hos stora flygbolag. Minskningen av FEV1/FVC-förhållandet visar obstruktion, FEV1 visar obstruktionens svårighetsgrad.
1 dag
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 1 dag
I 6-minuters gångtestet (6MWT) ombads försökspersonerna att gå så fort de kunde gå inom 6 minuter längs en 30 meter rak korridor. Testet utfördes två gånger under samma dag med en halvtimmes intervall. Det längre avståndsvärdet för varje patient från de två använda testerna användes för statistisk analys.
1 dag
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 1 dag
Lungfunktionstester utvärderades med en spirometer. Det är volymen luft som kommer ut med snabb och kraftfull utandning efter djup inandning. Friska människor kan normalt extrahera 80 procent av sin lungvolym på 6 sekunder eller mindre
1 dag
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 1 dag
Lungfunktionstester utvärderades med en spirometer. Den mäts genom den maximala utandningsmanövern efter maximal inspiration. Den ger information om obstruktion i stora luftvägar.
1 dag
Övre extremiteternas muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Utvärdering av perifer muskelstyrka Deltoideus (axelabduktion), Biceps Brachii (armbågsflexion) muskler utvärderades med en digital dynamometer (Lafeyette manuell muskeltestare, U.S.A). Handgreppsstyrkan mättes med en handdynamometer (Baseline LITE handdynamometer, U.S.A). I varje muskeltest utvärderades höger och vänster sida separat och upprepades tre gånger och de bästa erhållna värdena registrerades i Newton (N). Aritmetiska medelvärden för höger och vänster sida användes för statistisk analys.
1 dag
Övre extremiteternas muskeluthållighet
Tidsram: 1 dag
Arm pull-up testet användes för att utvärdera muskulär uthållighet.
1 dag
Livets egenhet
Tidsram: 1 dag
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) användes för att utvärdera livskvaliteten. Det finns fyra CFQ-R-enkäter för föräldrar till barn från 6 år och uppåt, tre olika åldersgrupper [6-10, 12-13 och över). Barnets version av CFQ-R består av 35 frågor i 8 delar, Fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kroppsbild, ätstörningar, behandlingsbörda, andningssymtom och matsmältningssymtom. Dess värden sträcker sig från 0 till 100 poäng och ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på cystisk fibros

  • PharmaNest, Inc
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Chinese University of Hong Kong; Imperial College London och andra samarbetspartners
    Har inte rekryterat ännu
    Metabolisk dysfunktion associerad Steatotisk leversjukdom
    Förenta staterna, Hong Kong, Storbritannien, Spanien
3
Prenumerera