Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystisen fibroosin potilaiden lihasvoima, toimintakyky, hengitystoiminta ja elämänlaatu

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cagtay Maden, Çağtay Maden

Yläraajojen lihasten voima ja kestävyys, toimintakyky, hengitystoiminta ja elämänlaatu kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla ja nuorilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kystistä fibroosia sairastavan lapsen ja nuoren yläraajojen lihasvoiman ja kestävyyden, toimintakyvyn ja elämänlaadun välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilta ja nuorilta, joilla oli kystinen fibroosi, arvioitiin yläraajojen lihasvoima ja (olkapään lihasvoima, kyynärpään taivutuslihasvoima, kädensijan voima) lihaskestävyys (käsivarren ylösvetotesti), keuhkojen toimintatesti ja toimintakyky (kuusi minuuttia) kävelytestin matka) ja elämänlaatu (kystisen fibroosin kyselylomake - tarkistettu)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkki
        • Hasan Kalyoncu Universty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu CF:n kliiniset löydökset ja geenimutaatiot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​CF:n kanssa, yli 60 mEq/l kahdessa mittauksessa hikiklooritutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukaan otettiin potilaat, joilla tauti ei pahentunut viimeisen neljän viikon aikana, joilla oli hyvä yhteistyö ja joilla ei ollut ortopedisia ongelmia käsi-olkapää-käsi-kompleksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kystinen fibroosi
Muut: kystinen fibroosi
Yläraajojen lihasten voiman ja kestävyyden, toimintakyvyn, hengitystoiminnan ja elämänlaadun arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 päivä
Keuhkojen toimintakokeet arvioitiin spirometrillä. Se on ilmamäärä, joka vapautuu ensimmäisen sekunnin aikana vaikean elintärkeän kapasiteettiliikkeen alusta. Yleisesti ottaen se antaa tietoa suurten lentoyhtiöiden rajoituksista. FEV1/FVC-suhteen lasku osoittaa tukos, FEV1 osoittaa tukosten vakavuuden.
1 päivä
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
6 minuutin kävelytestissä (6MWT) koehenkilöitä pyydettiin kävelemään niin nopeasti kuin he pystyivät kävelemään 6 minuutissa 30 metrin suoraa käytävää pitkin. Testi suoritettiin kahdesti saman päivän aikana puolen tunnin välein. Tilastolliseen analyysiin käytettiin kunkin potilaan pidemmän etäisyyden arvoa kahdesta käytetystä testistä.
1 päivä
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 1 päivä
Keuhkojen toimintakokeet arvioitiin spirometrillä. Se on ilmamäärä, joka tulee ulos nopealla ja voimakkaalla uloshengityksellä syvän sisäänhengityksen jälkeen. Terveet ihmiset voivat normaalisti purkaa 80 prosenttia keuhkoistaan ​​kuudessa sekunnissa tai vähemmän
1 päivä
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 1 päivä
Keuhkojen toimintakokeet arvioitiin spirometrillä. Se mitataan suurimmalla uloshengitysliikkeellä maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Se antaa tietoa suurten hengitysteiden tukkeutumisesta.
1 päivä
Yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Ääreislihasten voiman arviointi Deltoideus (olkapään sieppaus), Biceps Brachii (kyynärpään koukistus) lihakset arvioitiin digitaalisella dynamometrillä (Lafeyette manuaalinen lihastesti, U.S.A). Kädensijan vahvuus mitattiin käsidynamometrillä (Baseline LITE -käsidynamometri, U.S.A). Jokaisessa lihastestissä oikea ja vasen puoli arvioitiin erikseen ja toistettiin kolme kertaa ja parhaat saadut arvot kirjattiin Newtonina (N). Tilastolliseen analyysiin käytettiin oikean ja vasemman puolen aritmeettisia keskiarvoja.
1 päivä
Yläraajan lihaskestävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Lihaskestävyyden arvioinnissa käytettiin käsivarren ylösvetotestiä.
1 päivä
Elämän Ouality
Aikaikkuna: 1 päivä
Kystinen fibroosi Questionnaire-Revised (CFQ-R) käytettiin elämänlaadun arvioimiseen. CFQ-R-kyselylomakkeita on neljä 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten vanhemmille, kolme eri ikäryhmää [6-10, 12-13 ja sitä vanhemmat). Lapsen versio CFQ-R:stä koostuu 35 kysymyksestä 8 osassa: Fyysinen toiminta, Emotionaalinen toiminta, Sosiaalinen toiminta, Kehokuva, Syömishäiriöt, Hoitotaakka, Hengityselinten oireet ja Ruoansulatuskanavan oireet. Sen arvot vaihtelevat 0-100 pisteen välillä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Çağtay Maden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Çağtay maden, MSc, Pt, Hasan Kalyoncu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset kystinen fibroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa